A phase I study of MR-HIFU hyperthermia (HT) with radiation (RT) and chemotherapy (CT) for recurrent rectal cancer.
Notice bibliographique
Résumé
78 Background: HT may improve cancer control and quality of life by sensitizing tumors to RT and CT. Inoperable recurrent rectal cancer has marginal outcomes with current retreatment regimens. We report the results from a first-in-human phase I study of MR-HIFU hyperthermia combined with RT and CT for recurrent rectal cancer. Methods: This ethics-approved study enrolled 6 patients fit for re-irradiation and chemotherapy; and with a MRI-visible and HIFU-accessible lesion. Patients received 30.6 Gy (17 fractions) and daily oral capecitabine, plus MR-HIFU HT immediately before RT on days 1, 8, and 15. Primary objectives were safety (acute toxicity) and treatment feasibility. Secondary objectives included late toxicity, pain palliation, quality of life, and radiologic response. HT was delivered with the Sonalleve MR-HIFU system on a 3T MRI. MR-based feedback control parameters were prescribed to achieve a mean temperature of 42.5°C in an 18 mm diameter target region for 30 minutes without exceeding 45°C. Results: One patient withdrew after completing 1/3 HT sessions due to scheduling and sedation difficulties. Five patients completed HT, RT and CT. There were no intraoperative complications, no adverse events or unintended tissue damage attributable to HT, RT, or CT. Table shows the best single continuous HT and mean temperatures (T90, T10), cumulative time in range (TIR), cumulative number of equivalent minutes at 43 o C(CEM43) and day 90 imaging response. Sonication and MRI suite times were 36±13 and 226±78min. Conclusions: MR-HIFU HT was safely delivered in patients with recurrent rectal cancer. Treatment planning and patient set-up times decreased while beam-on time increased with experience. MR-HIFU HT combined with RT and CT appears feasible for primary tumours. Clinical trial information: NCT02528175. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».