Responder Threshold for Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) and Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI) in Adolescents with Atopic Dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) assesses patient-reported frequency of atopic dermatitis (AD) symptoms, while the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) measures the impact of skin disease on health-related quality of life (HRQoL) in children. There is currently no threshold for clinically meaningful within-person change in POEM or CDLQI scores in adolescents. Here we empirically derive within-person thresholds of meaningful within-person change in POEM and CDLQI scores in adolescents with moderate-to-severe AD. METHODS: Data were used from a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of dupilumab in adolescents (aged ≥ 12 to < 18 years) with moderate-to-severe AD. Anchor-based methods were employed using the mean change in POEM and CDLQI scores from baseline to week 16 linked with a 1-point improvement in Patient Global Assessment of Disease (PGAD), a score of "a little better" on the Patient Global Assessment of Treatment effect (PGAT), a 50-74% improvement from baseline in the Eczema Area and Severity Index (EASI-50-74), and a 1-point improvement in Investigator's Global Assessment (IGA) score. RESULTS: A mean change of - 7.8 and - 5.6 in the POEM score was associated with PGAD and PGAT anchors, respectively. EASI-50-74 was associated with a mean change in POEM score of - 8.2, while the IGA anchor was associated with a mean change of - 7.9 in POEM score. The mean changes in CDLQI score associated with PGAD and PGAT anchors were - 6.4 and - 6.6, respectively, while CDLQI mean scores changed by - 8.3 and - 8.0 for the EASI and IGA anchors, respectively. CONCLUSION: In adolescents (aged ≥ 12 to < 18 years) with moderate-to-severe AD, a within-person change of 6-8 points in POEM and CDLQI scores, independently, can be considered a reasonable responder threshold for clinically meaningful change in each of the two scales, respectively. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03054428. FUNDING: Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».