1443Safety of red yeast rice supplementation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Recently, concerns regarding the safety of red yeast rice (RYR) have been raised after the publication of some case reports claiming toxicity. Purpose Since the previous meta-analyses on the effects of RYR were mainly focused on its efficacy to improve the lipid profile and other cardiovascular parameters, we carried out a meta-analysis on safety data derived from the available randomized controlled clinical trials (RCTs). Methods Primary outcomes were musculoskeletal disorders (MuD). Secondary outcomes were non-musculoskeletal adverse events (Non-MuD) and serious adverse events (SAE). Subgroups analyses were carried out considering the intervention (RYR alone or in association with other nutraceutical compounds), monacolin K administered daily dose (≤3, <3–5 and >5 mg/day), follow-up (>12 or ≤12 weeks), with statin therapy or statin-intolerance and type of control treatment (placebo or statin treatment). Results Data were pooled from 52 RCTs comprising 110 treatment arms, which included 8503 subjects, with 4421 in the RYR arm and 4287 in the control one. Monacolin K administration was not associated with increased risk of MuD (odds ratio [OR]=0.94, 95% confidence interval [CI] 0.53,1.65). (Figure below presents the forest plot comparing the RYR associated risk of MuD in the entire population). Moreover, we found a reduced risk of Non-MuD (OR=0.59, 95% CI 0.50, 0.69) and SAE (OR=0.54, 95% CI 0.46, 0.64) vs. control. Subgroups analyses confirmed the high tolerability profile of RYR. Furthermore, increasing daily doses of monacolin K were negatively associated with increasing risk of Non-MuD (slope: −0.10; 95% CI: −0.17, −0.03; two-tailed p<0.01). Forest plot on RYR link with MuD risk. Conclusions Based on our data, RYR use as lipid-lowering dietary supplement seems to be overall tolerable and safe in a large population of moderately hypercholesterolaemic subjects. Acknowledgement/Funding None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,038 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,036 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».