P1968Five-year outcomes in patients with diabetes mellitus treated with biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Patients with diabetes mellitus (DM) remain at higher risk for adverse events after percutaneous coronary intervention (PCI) compared with non-diabetic individuals. Among available drug-eluting stents (DES), thin-strut durable polymer everolimus-eluting stents (DP-EES) were shown to provide the best safety and efficacy profile in diabetics. Whether biodegradable polymer DES provide additional long-term clinical benefit compared with DP-EES among diabetic patients remains uncertain. Purpose To compare the long-term performance of ultrathin-strut biodegradable polymer sirolimus-eluting stents (BP-SES) versus DP-EES for PCI in patients with insulin-requiring and non-insulin-requiring DM. Methods We performed a prespecified subgroup analysis of the randomized, multicenter, non-inferiority BIOSCIENCE trial (NCT01443104). Patients with stable coronary artery disease or acute coronary syndrome were randomly assigned to treatment with ultrathin-strut BP-SES or thin-strut DP-EES. Patients were further divided according to diabetic status. The primary endpoint was target lesion failure (TLF), a composite of cardiac death, target-vessel myocardial infarction (MI) and clinically-indicated target lesion revascularization (TLR), within 12 months. Results Among 2'119 patients enrolled between March 2012 and May 2013, 486 (22.9%) presented with DM (insulin-requiring, 33.1%). Compared with non-diabetics, patients with DM were older and had a greater baseline cardiac risk profile, including higher prevalence of hypertension, hypercholesterolaemia, peripheral artery disease, chronic renal failure and prior PCI, coronary artery bypass graft surgery, or stroke. At 5 years, TLF occurred similarly in 74 patients (cumulative incidence, 31.0%) treated with BP-SES and 57 patients (25.8%) treated with DP-EES (RR 1.23; 95% CI 0.87–1.73; p=0.24) in diabetics, and in 124 patients (16.8%) treated with BP-SES and 132 patients (16.8%) treated with DP-EES (RR 0.98; 95% CI 0.77–1.26; p=0.90) in non-diabetics (p for interaction=0.31). Cumulative incidences of cardiac death (14.9% vs. 9.5%; p=0.10), target-vessel MI (11.4% vs. 11.0%; p=0.81), clinically-indicated TLR (16.9% vs. 15.8%; p=0.68), and definite thrombosis (3.0% vs. 2.5%; p=0.63) at 5 years were similar among diabetic patients treated with ultrathin-strut BP-SES or thin-strut DP-EES. Overall, there was no interaction between diabetic status and treatment effect of BP-SES versus DP-EES. Conclusion In a prespecified subgroup analysis of the BIOSCIENCE trial, we found no difference in clinical outcomes throughout five years between diabetic patients treated with ultrathin-strut BP-SES or thin-strut DP-EES. Acknowledgement/Funding BIOSCIENCE was an investigator-initiated trial supported by a dedicated research grant from Biotronik, Bülach, Switzerland
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».