2167Impact of dual-chamber pacing with closed loop stimulation on quality of life in patients with recurrent reflex vasovagal syncope: results from the SPAIN study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Reflex vasovagal syncope (VVS) is one of the most common causes of syncope and, when recurrent, can have devastating consequences on the quality of life of patients despite pharmacological interventions. The closed loop stimulation (CLS) pacing algorithm converts, during an incipient VVS, variations in right intracardiac impedance into heart rate adaptation. The study SPAIN was the first randomized, double-blind trial robustly showing a strong reduction in syncopal recurrence in patients paced with dual-chamber (DDD)-CLS. (NCT01621464). Purpose To evaluate whether the differences observed in the SPAIN study regarding syncope burden and time to recurrence translate into improvements on quality of life. Methods This study analysed quality of life data from the SPAIN study: a randomized, prospective, double-blind, multicenter trial conducted in 10 Spanish and 1 Canadian centers. Ethics Committee approval was obtained at each participating center. Patients aged ≥40 years, with ≥5 VVS episodes and cardioinhibitory response to head-up tilt testing were included. After implant, patients were randomized 1:1 to active DDD-CLS mode for 12 months followed by sham DDI mode for the remaining 12 months or vice-versa. Quality of life was assessed via the Short Form-36 (SF-36) health survey before randomization (baseline), and at 12- and 24-month follow-up. The change in quality of life during the entire follow-up relative to baseline was compared between each pacing mode (DDD-CLS vs. DDI). Results Fifty-four patients were enrolled with a mean age of 56.3±10.6 years and a median of 12 syncopal episodes before randomization. Median SF-36 scores greatly increased from baseline in the DDD-CLS group across the 8 domains, whereas the response was variable in the DDI group. Comparing both pacing algorithms, median SF-36 scores were higher in the DDD-CLS group, with differences reaching statistical significance for “physical role” and “vitality” domains (p-value =0.006 and 0.014, respectively). Pacing sequence or treatment period did not significantly influence the response (p-value >0.05 for all the domains). Conclusions We demonstrated the beneficial effect of this physiological pacing algorithm on the quality of life of patients, as evidenced by the improvement in all the domains of the SF-36 when stimulated in DDD-CLS as compared to the sham DDI mode.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».