Prevalence and Impact of Treatment Crossover in Cardiac Surgery Randomized Trials: A Meta‐Epidemiologic Study
Notice bibliographique
Résumé
Background Crossover dilutes treatment effect and reduces statistical power of intention-to-treat analysis. We examined incidence and impact on cardiac surgery randomized controlled trial (RCT) outcomes of crossover from experimental to control interventions, or vice versa. Methods and Results MEDLINE, EMBASE, and Cochrane Library were searched, and RCTs (≥100 patients) comparing ≥2 adult cardiac surgical interventions were included. Crossover from the initial treatment assignment and relative risks (RRs) for each trial's primary end point and mortality at longest available follow-up were extracted. All RRs were calculated as >1 favored control group and <1 favored experimental arm. Primary outcome was the effect estimate for primary end point of each RCT, and secondary outcome was all-cause mortality; both were appraised as RR at the longest follow-up available. Sixty articles reporting on 47 RCTs (25 440 patients) were identified. Median crossover rate from experimental to control group was 7.0% (first quartile, 2.0%; third quartile, 9.7%), whereas from control to experimental group, the rate was 1.3% (first quartile, 0%; third quartile, 3.6%). RRs for primary end point and mortality were higher in RCTs with higher crossover rate from experimental to control group (RR, 1.01 [95% CI, 0.94-1.07] versus RR, 0.80 [95% CI, 0.66-0.97] and RR, 1.02 [95% CI, 0.95-1.11] versus RR, 0.94 [95% CI, 0.82-1.07], respectively). Crossover from control to experimental group did not alter effect estimates for primary end point or mortality (RR, 0.82 [95% CI, 0.63-1.05] versus RR, 0.95 [95% CI, 0.86-1.04] and RR, 0.88 [95% CI, 0.73-1.07] versus RR, 1.02 [95% CI, 0.95-1.09], respectively). Conclusions Crossover from experimental to control group is associated with outcomes of cardiac surgery RCTs. Crossover should be minimized at designing stage and carefully appraised after study completion.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,208 | 0,366 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,041 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,010 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,008 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».