Natalizumab Maintains Remission for 2 Years in Patients with Moderately to Severely Active Crohnʼs Disease and in Those with Prior Infliximab Exposure
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Natalizumab has been demonstrated as effective therapy for moderately to severely active Crohn's disease (CD) in both induction and long-term maintenance trials. Fifty-five percent of patients who responded to natalizumab induction therapy were in remission (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score < 150) after 15 months of continuous natalizumab therapy in the ENACT trials, compared with 22% in the placebo group (p < 0.001). This analysis was undertaken to assess the ability of natalizumab to maintain remission for up to an additional year (>2 yrs total). Methods: Patients who completed the ENACT-2 trial were eligible to enroll in an open-label extension (OLE) study. The primary objective of this 2-year study was to examine the long-term safety and tolerability of natalizumab. Secondary efficacy endpoints included evaluation of the ability of natalizumab to maintain remission. This analysis includes patients who were in remission after 15 months of continuous natalizumab therapy in the ENACT trials who enrolled in the OLE study and received an additional 12 months of natalizumab therapy. Eighty-seven patients met the criteria for analysis, 22 of whom had previous exposure to anti-TNF. Remission rates were calculated using last observation carried forward. Results: Patients in this analysis had a mean CDAI score of 151 (median, 150) after a single natalizumab infusion in ENACT-1. Ninety-three percent (81/87) of patients who were in remission at Month 12 of ENACT-2 were in remission following 6 additional natalizumab infusions in the OLE study. After 12 additional infusions, 86% (75/87) were in remission. In the subpopulation of patients with prior exposure to infliximab, 91% (20/22) were in remission after an additional 6 and 12 infusions of natalizumab in the OLE study. Similarly, 82% (9/11) who had previously failed therapy with infliximab were in remission at the same timepoints. Conclusions: Natalizumab maintained remission for >2 years (27 months) when administered as continuous therapy. Patients who entered remission with natalizumab induction therapy were highly likely to maintain long-term remission, including patients who had previously failed therapy with infliximab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».