Safety and efficacy of topical, fixed‐dose combination calcipotriene (0.005%) and betamethasone (0.064% as dipropionate) gel in adolescent patients with scalp and body psoriasis: a phase II trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Psoriasis is a disease that commonly manifests in adolescence. Up to half of adults with psoriasis develop it before the age of 20. Topical formulations containing corticosteroids and/or vitamin D3 analogs are recommended for treatment. OBJECTIVE: This phase II study aimed to evaluate the safety, including any potential effect on the hypothalamic-pituitary-adrenal axis and calcium metabolism, and efficacy of fixed-dose combination calcipotriene (0.005%) and betamethasone (0.064% as dipropionate) (Cal/BD) gel in adolescents with psoriasis. METHODS: Patients aged 12 to <17 years, with at least mild psoriasis on the body and scalp, received topical Cal/BD gel once daily for ≤8 weeks. Safety response criteria included adverse drug reactions [ADRs; any adverse event (AE) possibly or probably related to treatment as determined by the investigator; a primary response criterion] and AEs (a secondary response criterion). Only treatment-emergent AEs (events that occurred after the first application of Cal/BD gel or events which started before this and increased in intensity after the first application of Cal/BD gel) are presented here. Efficacy response criteria included controlled disease, by physician's global assessment of disease severity (PGA), following Cal/BD gel treatment. RESULTS: A total of 107 patients (median age 14 years; range 12-16) were enrolled and treated. Eight ADRs were observed in 7 (7%) patients and 38 (36%) patients experienced ≥1 AE. The most common AEs were headache [6 (6%) patients], nasopharyngitis [6 (6%) patients] and blood parathyroid hormone increased [4 (4%) patients]. One severe AE was reported (attempted suicide) but was considered unrelated to treatment. At the end of treatment, 58% of patients had controlled disease on the body and 69% on the scalp according to PGA. CONCLUSION: In this uncontrolled phase II study, Cal/BD gel was well tolerated and effective for treating scalp and body psoriasis in adolescents.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».