ACTR-27. EVOLUTION OF THE NEUROSURGEON’S ROLE IN CLINICAL TRIALS FOR GBM: A SYSTEMATIC OVERVIEW OF THE CLINICALTRIALS.GOV DATABASE
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND The therapeutic challenge of glioblastoma (GBM) has catalyzed the active pursuit of a high volume of clinical trials to evaluate novel interventions for this deadly disease. Our enhanced understanding of the biology of GBMs has translated into an evolution of the role of the neurosurgeon as well. In this study, we have evaluated the current landscape of surgical clinical trials in GBM to characterize this evolution, describe current trends, and identify potential gaps in methodological features. METHODS The ClinicalTrials.gov database was searched for surgical/procedural trials in individuals with GBM on May 14th, 2019 without date limitations. Demographics, specific intervention (e.g. technical, device use, or local drug delivery), phase, sample size, and main outcome measures were abstracted. RESULTS 270 of 2140 trials (12.6%) were identified as procedural. The majority were based in the USA (189/270, 70%), single-center (188/270, 70%), and not randomized by design (215/270, 80%). Primary and recurrent GBMs were evenly addressed. Industry-funding supported 106/270 (39%) of studies. The leading test intervention was local delivery of therapeutics (44.8%), followed by use of novel devices (33%). Surgical technique/procedures comprised 20%. Early Phase designs predominated (177/270, 65.5%) but 67 (24.8%) did not report Phase. The greatest surge in new registrations over the last decade was seen in Phase I trials. The top primary outcome was safety/tolerability/ feasibility (107/270, 39%), followed by survival (62/270, 22%); 35 (12.6%) did not report a primary outcome. Approximately 15% of studies were terminated, withdrawn or suspended. Only 6 records were associated with reported results. CONCLUSIONS In GBMs, procedural interventions comprise a notable proportion of trials. Local delivery of therapeutics and novel device applications, predominantly through Phase I designs, represent the evolved role of the neurosurgeon in neuro-oncology. Improved documentation of design, outcomes, and reporting of results are needed to better inform the field and increase efficiency.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,130 | 0,268 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,016 | 0,028 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,007 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».