Continued investigator engagement: Reasons principal investigators conduct multiple FDA-regulated drug trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND/AIMS: Numerous reasons have been identified for why U.S.-based principal investigators choose to not continue participating in FDA-regulated trials. However, unexplored are reasons why a substantial number of principal investigators, facing the same challenges, remain engaged in clinical research. This study aimed to both describe barriers and identify factors that contribute to active investigators' success in conducting multiple FDA-regulated trials. METHODS: We conducted qualitative in-depth interviews (IDIs) with "active" multi-trial investigators. Interviews focused on investigators' experiences with FDA-regulated drug trials, challenges faced, and factors contributing to success. Investigators also reflected on previously identified barriers and shared advice for new investigators. Narratives were analyzed using applied thematic analysis. RESULTS: We interviewed 23 experienced investigators, representing a variety of backgrounds. Most reported that demonstrated ability to conduct a trial led to being approached again by sponsors. Investigators cited infrastructure, staff support, advance planning, and personal qualities as key factors in successfully conducting multiple trials. Nearly all cited difficulties related to trial finances. Three-quarters pointed to challenges with patient recruitment; others described challenges related to data and safety reporting and to the time that trial implementation takes away from other activities. Aspiring investigators were advised to engage in research-specific training and seek out mentorship opportunities. CONCLUSION: Investigators in our sample faced many of the same challenges identified in previous research, yet they had evolved strategies to overcome them. The amount and type of support to which investigators have access may represent a crucial difference between "active" investigators and principal investigators who leave FDA-regulated trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,168 | 0,297 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,013 | 0,010 |
| Communication savante | 0,011 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,013 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».