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Enregistrement W2989969554 · doi:10.1016/j.conctc.2019.100502

Continued investigator engagement: Reasons principal investigators conduct multiple FDA-regulated drug trials

2019· article· en· W2989969554 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueContemporary Clinical Trials Communications · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesJohnson and Johnson Pharmaceutical Research and DevelopmentU.S. Food and Drug AdministrationAmgen
Mots-clésClinical trialPrincipal (computer security)MentorshipThematic analysisDrug trialMedicineMedical educationAlternative medicinePublic involvementQualitative researchPsychologyFamily medicinePublic relationsPolitical sciencePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND/AIMS: Numerous reasons have been identified for why U.S.-based principal investigators choose to not continue participating in FDA-regulated trials. However, unexplored are reasons why a substantial number of principal investigators, facing the same challenges, remain engaged in clinical research. This study aimed to both describe barriers and identify factors that contribute to active investigators' success in conducting multiple FDA-regulated trials. METHODS: We conducted qualitative in-depth interviews (IDIs) with "active" multi-trial investigators. Interviews focused on investigators' experiences with FDA-regulated drug trials, challenges faced, and factors contributing to success. Investigators also reflected on previously identified barriers and shared advice for new investigators. Narratives were analyzed using applied thematic analysis. RESULTS: We interviewed 23 experienced investigators, representing a variety of backgrounds. Most reported that demonstrated ability to conduct a trial led to being approached again by sponsors. Investigators cited infrastructure, staff support, advance planning, and personal qualities as key factors in successfully conducting multiple trials. Nearly all cited difficulties related to trial finances. Three-quarters pointed to challenges with patient recruitment; others described challenges related to data and safety reporting and to the time that trial implementation takes away from other activities. Aspiring investigators were advised to engage in research-specific training and seek out mentorship opportunities. CONCLUSION: Investigators in our sample faced many of the same challenges identified in previous research, yet they had evolved strategies to overcome them. The amount and type of support to which investigators have access may represent a crucial difference between "active" investigators and principal investigators who leave FDA-regulated trials.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,249
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,812
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens strict), Études des sciences et des technologies, Intégrité de la recherche, Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche, Intégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,820
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2490,812
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0060,002
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0010,004
Communication savante0,0000,001
Science ouverte0,0030,002
Intégrité de la recherche0,0020,008
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,914
Tête enseignante GPT0,658
Écart entre enseignants0,257 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle