LBA-07 EJACULATORY HOOD SPARING VS. STANDARD GREENLIGHTTM LASER PHOTOSELECTIVE VAPORIZATION OF THE PROSTATE: SEXUAL AND URODYNAMIC ASSESSMENT THROUGH RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL (RCT)
Notice bibliographique
Résumé
Historically, SNM has been delivered using a non-rechargeable device with a lifespan of 3 -5 years, requiring surgery to replace the implanted neurostimulator due to battery depletion.Replacement surgery increases patient risks and health-care costs, which could be reduced by use of a long lived, rechargeable system.The Axonics r-SNM System, approved in Europe, Canada and Australia, is a miniaturized, rechargeable system designed to deliver therapy for at least 15 years.The ARTISAN-SNM study is a prospective, multi-center pivotal study conducted under an investigational device exemption from the US FDA with the purpose of gaining US marketing approval of the novel Axonics r-SNM System.METHODS: 129 subjects with urinary urgency incontinence across 19 centers in the US and Western Europe were treated with the Axonics r-SNM System.All subjects were implanted with a tined lead and a neurostimulator in a non-staged procedure.Efficacy data was collected using a 3-day bladder diary, a validated quality of life questionnaire (ICIQ-OABqol), and a subject satisfaction questionnaire.Therapy responders at follow-up were identified as patients with a 50% reduction in urgency leaks compared to baseline.An as-treated analysis was performed in all implanted subjects.RESULTS: At 6 months, 90% of all implanted subjects were therapy responders (Fig A), of which 80% subjects had a greater than 75% reduction in urge leaks (34% were dry).Across all subjects, urge leaks per day reduced from 5.6 (0.3, standard error) at baseline to 1.3 (0.2) at 6 months (p<0.0001;Fig B).Subjects averaged 34 points improvement on the composite ICIQ-OABqol score as compared to baseline, which is statistically and clinically significant.Additionally, 95% of subjects were satisfied with their r-SNM therapy.One subject was explanted due to infection and one lead revision occurred due to migration.No serious device-related adverse events have been reported.CONCLUSIONS: At 6 months, patients implanted with the Axonics r-SNM System received clinically and statistically significant improvements in UUI symptoms and quality of life.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».