Ottawa Statement does not impede randomised evaluation of government health programmes
Notice bibliographique
Résumé
In this issue of JME , Watson et al call for research evaluation of government health programmes and identify ethical guidance, including the Ottawa Statement on the ethical design and conduct of cluster randomised trials, as a hindrance. While cluster randomised trials of health programmes as a whole should be evaluated by research ethics committees (RECs), Watson et al argue that the health programme per se is not within the researcher’s control or responsibility and, thus, is out of scope for ethics review. We argue that this view is wrong. The scope of research ethics review is not defined by researcher control or responsibility, but rather by the protection of research participants. And the randomised evaluation of health programmes impacts the liberty and welfare interests of participants insofar as they may be exposed to a harmful programme or denied access to a beneficial one. Further, Watson et al ’s claim that ‘study programmes … would occur whether or not there were any … research activities’ is incorrect in the case of cluster randomised designs. In a cluster randomised trial, the government does not implement a programme as usual. Rather, researchers collaborate with the government to randomise clusters to intervention or control conditions in order to rigorously evaluate the programme. As a result, equipoise issues are triggered that must be addressed by the REC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,076 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».