Radiotherapy for metastatic spinal cord compression with increased radiation doses (RAMSES-01): a prospective multicenter study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with metastatic spinal cord compression (MSCC) and favorable survival prognoses can benefit from radiation doses greater than 30Gy in 10 fractions in terms of improved local progression-free survival (LPFS) and overall survival (OS). METHODS/DESIGN: This prospective study mainly investigates LPFS after precision radiotherapy (volumetric modulated arc therapy or stereotactic body radiotherapy) with 18 × 2.33Gy in 3.5 weeks. LPFS is defined as freedom from progression of motor deficits during radiotherapy and an in-field recurrence of MSCC following radiotherapy. The maximum relative dose allowed to the spinal cord is 101.5% of the prescribed dose, resulting in an equivalent dose in 2Gy-fractions (EQD2) for radiation myelopathy is 45.5Gy, which is below the tolerance dose of 50Gy according to the Quantitative Analyses of Normal Tissue Effects in the Clinic (QUANTEC). The EQD2 of this regimen for tumor cell kill is 43.1Gy, which is 33% higher than for 30Gy in 10 fractions (EQD2 = 32.5Gy). Primary endpoint is LPFS at 12 months after radiotherapy. Secondary endpoints include the effect of 18 × 2.33Gy on motor function, ambulatory status, sensory function, sphincter dysfunction, LPFS at other follow-up times, overall survival, pain relief, relief of distress and toxicity. Follow-up visits for all endpoints will be performed directly and at 1, 3, 6, 9 and 12 months after radiotherapy. A total of 65 patients are required for the prospective part of the study. These patients will be compared to a historical control group of at least 235 patients receiving conventional radiotherapy with 10x3Gy in 2 weeks. DISCUSSION: If precision radiotherapy with 18 × 2.33Gy results in significantly better LPFS than 10x3Gy of conventional radiotherapy, this regimen should be strongly considered for patients with MSCC and favorable survival prognoses. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov NCT04043156. Registered 30-07-2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».