High/low dose dexamethasone with physical activity for cancer-related fatigue in patients with advanced cancer: A phase II randomized double blind study.
Notice bibliographique
Résumé
110 Background: Cancer-related-fatigue (CRF) is the most debilitating symptom in patients with advanced cancer. Physical activity (PA) improves CRF with lower adherence in advanced cancer. Dexamethasone (Dex) improves CRF but has long-term side effects. The purpose of the study was to determine whether a brief course of Dex improves adherence to PA for CRF management. Methods: Advanced cancer patients with CRF ≥ 4/10 on Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) were eligible. Patients were randomized to either 4mg of Dex (LoDex) or 8mg of Dex (HiDex) orally BID for 7 days Plus standardized aerobic and resistance exercise for 4 weeks. Change in the Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue (FACIT-F) fatigue subscale from baseline to Day 8 (primary outcome) and Day 29 were assessed. Secondary outcomes included changes in fatigue (ESAS, PROMIS, MFSI), Sleep Quality (PSQI), fasting blood glucose, and myopathy. Results: Total evaluable patients were 60 (31 LoDex and 29 HiDex arms). The study was feasible (N = 60/67 were evaluable); 84% and 65% LoDex, and 96% and 68% Hi Dex were adherent to aerobic and resistance exercise, respectively [All Patients were adherent to study medication]. There was no significant difference in grade 3+ AE’s between the two arms (P = 0. 92). The FACIT fatigue subscale Cohen’s d in Lo Dex was 0.90 (P < 0.001) and 0.94(P < 0.001); and Hi Dex was 0.86(P < 0.001); and 1.05(P < 0.001) at Day 8 and Day 29, respectively. Similar improvement was found for ESAS Fatigue (P < 0.001), MFSI total (P = 0.005), and PROMIS –fatigue total (P = 0.005). Mixed model analysis showed significant improvement in FACIT-F fatigue scores at Day 8 (P = 0.0006), Day 15 (P = 0.0002), and D (P = 0.0018). There was no significant difference between the two arms at Day 8 and Day 29 in fatigue scores, myopathy, fasting blood glucose levels, symptom distress, and sleep quality scores. Conclusions: Short course of dexamethasone Plus physical activity resulted in sustained and robust improvement in CRF outcomes for upto 3 weeks after discontinuation of steroids suggesting possible priming effects of steroids helped to sustain physical activity. Further larger studies are justified. Clinical trial information: NCT02491632.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».