Safety of High-Dose Vitamin D Supplementation: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: More than 3% of adults report vitamin D intakes of 4000 IU/day or more, but the safety of this practice is unknown. OBJECTIVE: The objective of this work is to establish whether vitamin D doses up to 10 000 IU/day are safe and well tolerated. DESIGN: The Calgary Vitamin D Study was a 3-year, double-blind, randomized controlled trial. SETTING: A single-center study was conducted at the University of Calgary, Canada. PARTICIPANTS: Participants included healthy adults (n = 373) ages 55 to 70 years with serum 25-hydroxyvitamin D 30 to 125 nmol/L. INTERVENTIONS: Participants were randomly assigned 1:1:1 to vitamin D3 400, 4 000, or 10 000 IU/day. Calcium supplementation was initiated if dietary calcium intake was less than 1200 mg/day. MAIN OUTCOME MEASURES: In these prespecified secondary analyses, changes in serum 25-hydroxyvitamin D, calcium, creatinine, 24-hour urine calcium excretion, and incidence of adverse events were assessed. Between-group differences in adverse events were examined using incident rate differences and logistic regression. RESULTS: Of 373 participants (400: 124, 4000: 125, 10 000: 124), 49% were male, mean (SD) age was 64 (4) years, and 25-hydroxyvitamin D 78.0 (19.5) nmol/L. Serum calcium, creatinine, and 24-hour urine calcium excretion did not differ between treatments. Mild hypercalcemia (2.56-2.64 mmol/L) occurred in 15 (4%) participants (400: 0%, 4000: 3%, 10 000: 9%, P = .002); all cases resolved on repeat testing. Hypercalciuria occurred in 87 (23%) participants (400: 17%, 4000: 22%, 10 000: 31%, P = .01). Clinical adverse events were experienced by 365 (97.9%) participants and were balanced across treatment arms. CONCLUSIONS: The safety profile of vitamin D supplementation is similar for doses of 400, 4000, and 10 000 IU/day. Hypercalciuria was common and occurred more frequently with higher doses. Hypercalcemia occurred more frequently with higher doses but was rare, mild, and transient.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».