200 AFFINITY: opicinumab in a targeted population of MS patients
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Opicinumab is a human monoclonal antibody against LINGO-1, a negative regulator of oligodendrocyte differentiation and axonal regeneration. The phase 2 SYNERGY study identified a patient subpopulation with a potentially enhanced response to opicinumab treatment. Methods AFFINITY ( NCT03222973 ) is an ongoing, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 study to evaluate the efficacy/safety of opicinumab vs placebo as an add-on to disease-modifying therapies in a targeted population. Inclusion criteria include: age 18–58; relapsing multiple sclerosis (MS) with ≤20-year duration; Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 2.0–6.0; evidence of disease activity within 24 months prior to enrolment; brain MRI criteria suggestive of low myelin content but preserved tissue integrity in pre-existing T2 lesions; stably treated ≥24 weeks with interferon-beta, dimethyl fumarate, or natalizumab. Primary endpoint is the multicomponent Overall Response Score (based on EDSS, Timed 25-Foot Walk, and 9-Hole Peg Test). Secondary endpoints will evaluate confirmed improvement in disability measures. Results Enrolment began in September 2017 and was completed in September 2018. Participant baseline demographic, disease, and MRI characteristics will be presented. Conclusions AFFINITY will further investigate the efficacy and safety of opicinumab in a subpopulation of MS patients. Support: Biogen. Disclosures to be included on poster.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».