Solar-powered oxygen delivery for the treatment of children with hypoxemia: protocol for a cluster-randomized stepped-wedge controlled trial in Uganda
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Child mortality due to pneumonia is a major global health problem and is associated with hypoxemia. Access to safe and continuous oxygen therapy can reduce mortality; however, low-income countries may lack the necessary resources for oxygen delivery. We have previously demonstrated proof-of-concept that solar-powered oxygen (SPO 2 ) delivery can reliably provide medical oxygen remote settings with minimal access to electricity. This study aims to demonstrate the efficacy of SPO 2 in children hospitalized with acute hypoxemic respiratory illness across Uganda. Methods Objectives : Demonstrate efficacy of SPO 2 in children hospitalized with acute hypoxemic respiratory illness. Study design: Multi-center, stepped-wedge cluster-randomized trial. Setting: Twenty health facilities across Uganda, a low-income, high-burden country for pediatric pneumonia. Site selection: Facilities with pediatric inpatient services lacking consistent O 2 supply on pediatric wards. Participants: Children aged < 5 years hospitalized with hypoxemia (saturation < 92%) warranting hospital admission based on clinical judgement. Randomization methods: Random installation order generated a priori with allocation concealment. Study procedure: Patients receive standard of care within pediatric wards with or without SPO 2 system installed. Outcome measures: Primary: 48-h mortality. Secondary: safety, efficacy, SPO 2 system functionality, operating costs, nursing knowledge, skills, and retention for oxygen administration. Statistical analysis of primary outcome: Linear mixed effects logistic regression model with 48-h mortality (dependent variable) as a function of SPO 2 treatment (before versus after installation), while adjusting for confounding effects of calendar time (fixed effect) and site (random effect). Sample size: 2400 patients across 20 health facilities, predicted to provide 80% power to detect a 35% reduction in mortality after introduction of SPO 2 , based on a computer simulation of > 5000 trials. Discussion Overall, our study aims to demonstrate mortality benefit of SPO 2 relative to standard (unreliable) oxygen delivery. The innovative trial design (stepped-wedge, cluster-randomized) is supported by a computer simulation. Capacity building for nursing care and oxygen therapy is a non-scientific objective of the study. If successful, SPO 2 could be scaled across a variety of resource-constrained remote or rural settings in sub-Saharan Africa and beyond. Trial registration Clinicaltrials.gov, NCT03851783 . Registered on 22 February 2019.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».