A multicenter, prospective 2-year analysis of the Sidus stem-free shoulder arthroplasty system
Notice bibliographique
Résumé
Background The purpose of this multicenter, prospective study was to evaluate the efficacy and safety of a stemless total shoulder arthroplasty compared with a traditional stemmed control. Methods Ninety-five shoulders were selected for participation in this Food and Drug Administration investigational device exemption clinical trial and underwent stemless total shoulder arthroplasty. Subjects returned for follow-up at 6 weeks, 6 months, 12 months, and 2 years postoperatively. Outcome measures included pain; range of motion; American Shoulder and Elbow Surgeons, Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder, and Short Form 12 scores; and radiographic review. Baseline data were compared with 2-year follow-up data to determine the rate of composite clinical success compared with the stemmed control. Results All outcome assessments demonstrated significant improvements ( P ≤ .007). The mean American Shoulder and Elbow Surgeons score improved from 20 to 89 ( P < .0001), and the mean shoulder pain score decreased from 8.3 ± 1.6 to 0.7 ± 1.5 ( P < .0001). The mean Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder score decreased from 1443 ± 256 to 203 ± 267 ( P < .0001). On the Short Form 12, the mean physical health score increased from 33 ± 7 to 48 ± 9 ( P < .0001) and the mean mental health score increased from 50 ± 13 to 54 ± 8 ( P = .007). Mean active forward elevation increased from 97° ± 27° to 143° ± 25° ( P < .0001), and mean active external rotation increased from 21° ± 16° to 53° ± 18° ( P < .0001). Kaplan-Meier analysis showed an implant survivorship rate of 98% at 2 years. The composite clinical success rate was 87% compared with 85% for the stemmed control. Conclusions This study showed that a stemless rough-blasted humeral implant with metaphyseal bone fixation provides good clinical and radiographic outcomes and survivorship at 2 years, with outcomes comparable to a traditional stemmed implant.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».