VP32 Incorporation Of The Only Drug For Primary Biliary Cholangitis Brazil
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Primary biliary cholangitis (CBP) is a rare autoimmune cholestatic liver disease, inflammation and progressive destruction of small and medium-sized interlobular ducts, progressing to fibrosis, cirrhosis, and death. Currently, the Brazilian public health system (SUS) offers treatment of the symptoms of cirrhosis, and has no medication with indication for CBP. Methods Scientific technical opinion with systematic review (SR) of available evidence in the databases MEDLINE (Pubmed), LILACS and Cochrane Library (accessed July 2017) on ursodeoxycholic acid (AUDC). Methodological quality was evaluated with AMSTAR and Newcastle Ottawa tools. Meta-analyses were performed in Review Manager® 5.2 in the random effects model. Analysis of the budget impact calculation deterministic model, from the perspective of five years for the SUS. Results Ten SRs and three cohorts were included. There was no statistically significant difference between AUDC and placebo in outcome. Overall survival was significantly (P <0.001) higher in the AUDC group compared to that predicted by the Mayo model or placebo. Treatment with UCD showed an increase in the long-term transplant-free survival time from the fifth year of treatment, with statistically significant results for years five, eight and ten (p <0.01). There were no statistically significant differences for safety outcomes. Based on the assumptions adopted, the incremental budgetary impact with the incorporation of the AUDC into SUS would be BRL 11.77 million (EUR 2.68 million) in the first year and BRL 98.52 million (EUR 22.45 million) in the accumulated five years, considering a market share of 10 percent per year. Conclusions Despite the uncertainties in the evidence of effectiveness of the AUDC and the probably underestimated budgetary impact, AUDC was incorporated into the SUS because it is the only alternative with indication for CBP and in use for more than two decades, allowing everyone access to the medicine
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».