Venous Return Assist Devices for Intermittent Claudication: A Randomized Controlled Trial Utilizing a Sham Comparator
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: To determine whether an intermittent mechanical compression device (Venowave) effects walking distance in patients with intermittent claudication as compared to placebo, as well as to review the published literature on the topic. Design: Randomized, cross-over, blinded trial of an intermittent mechanical compression device (Venowave), compared with a sham compression device. Setting: Hamilton Health Sciences, Hamilton, Canada. Participants: 27 patients with severe peripheral limb ischemia, as identified by at least one of: i) ABI<0.4; ii) ACD<200 m (Fontaine stage IIb); iii) toe-brachial index<0.5; or iv) toe pressure<40 mmHg or rest pain due to arterial ischemia. Main Outcome Measures: The primary outcome measure was Absolute Claudication Distance (ACD) while walking on a treadmill. Secondary outcome measures included Initial Claudication Distance (ICD), walk time measured in minutes, and a modified version of the Walking Impairment Questionnaire (WIQ). Results: There was no significant difference in ACD (mean difference: 14.1 m; 95% CI: -31.6 m-59.9 m; p=0.53) or ICD (mean difference: 5.9 m; 95% CI: -26.3 m-14.5 m; p=0.55) between active and sham devices. Mean walk time was identical between active and sham devices (5.6 minutes (2.1) vs. 5.6 minutes (2.0); p=0.99). The modified WIQ score was higher in the active group compared with the sham group (mean difference 2.1 m; 95% CI: 0.3 m-3.9 m; p=0.03). Conclusion: In patients with moderate to severe intermittent claudication, the Venowave device did not increase walking distance when used immediately prior to and during measured effort. This is the first study to use a sham device as a comparator in this specific context.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».