Efficacy and Safety of Natural Eggshell Membrane (NEM) in Patients with Grade 2/3 Knee Osteoarthritis: A Multi-Center, Randomized, Doubleblind, Placebo-Controlled, Single-crossover Clinical Study
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the efficacy and safety of NEM® (natural eggshell membrane), in patients with grades 2 and 3 knee osteoarthritis (OA) having significant joint pain and stiffness, in a large, multi-center clinical trial. Subjects and methods: This study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, single-crossover design. One-hundred sixty subjects (male, 32; females, 134; age ≥ 40 years) with grade 2 or 3 knee OA for 1-5 years were randomized to either NEM (n=83) 500 mg once daily or placebo (n=83) for 30 days. Osteoarthritis was evaluated using the Western Ontario and McMaster Universities OA index. NEM and placebo groups were compared at baseline, day 7, and day 30. After 30 days on placebo, the placebo group crossed over while remaining blinded and was provided with NEM (500 mg) for an additional 60 days. Results: In NEM-treated subjects, WOMAC-stiffness was reduced at day 7 (P=0.034 vs. placebo), and WOMAC-total (P=0.004), WOMAC-pain (P=0.023), WOMAC-stiffness (P=0.001), and WOMAC-function (P=0.001) were reduced at day 30 (vs. placebo). The number of subjects experiencing greater decreases (≥ 20%) in WOMAC-pain was significantly greater in the 90-day NEM group (48%, P=0.022), compared to the 60-day NEM group (30%). No serious adverse events (AE) were observed in the NEM group, and there was no significant between-group difference in the total number of AEs reported (NEM, n=8; placebo, n=15). Conclusion: In this large, multi-center study in subjects with grade 2 and 3 knee OA, NEM reduced pain and stiffness within 7-30 days, and these clinically meaningful benefits persisted for 90 days. NEM can be considered as a safe, natural intervention for inclusion as part of a comprehensive clinical protocol in the management of knee OA.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».