Notice bibliographique
Résumé
Introduction Health technology assessment (HTA) bodies evaluate the clinical and/or economic impact of new therapies to inform public reimbursement decision-making. This research evaluates the value for money of current or proposed fees for HTA in countries with mandatory cost-effectiveness HTA bodies relative to their respective public drug expenditure. Methods HTA appraisal fees were identified from publicly-available websites: National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS), and Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC). Annual national public drug expenditure (ANPDE) were sourced from the National Health Service England, Canadian Institute for Health Information, and the Pharmaceutical Benefit Scheme. Results NICE is proposing to charge GBP 126,000 (EUR 142,582) for a single technology or highly specialized technology appraisal, CADTH charges CAD 72,480 (EUR 48,576) for a Schedule A submission, INESSS charges CAD 38,921 (EUR 26,089) for the first evaluation of a new drug or new indication, and PBAC charges AUD 136,716 (EUR 87,576) for a Major Lodgment. The ANPDE in England: GBP 16 billion (EUR 18.1 billion), Canada: CAD 14.5 billion (EUR 9.7 billion), Quebec: CAD 4 billion (EUR 2.7 billion) and Australia: AUD 8.7 billion (EUR 5.6 billion). The appraisal cost to drug expenditure ratio for these countries/regions were: 126,984, 200,055, 102,772, and 63,636, respectively. Conclusions HTA submissions in the United Kingdom, Canada and Australia require financial contributions from manufacturers. These contributions bear little relation to the market size and cumulatively exceed EUR 300,000 (assuming no resubmissions). By adopting charging/cost recovery models, HTA bodies are aiming to reinvest the proceeds to increase the efficiency and capacity of appraisals, expediting patient access. However, these fees may be burdensome, especially for SMEs with promising therapies for orphan/rare diseases, and they may thus have the potential to deter/delay their submissions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,077 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,009 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,083 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».