Pasireotide treatment significantly reduces tumor volume in patients with Cushing’s disease: results from a Phase 3 study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: In the multinational, randomized, double-blind, Phase 3 B2305 study of patients with Cushing's disease (CD; ClinicalTrials.gov identifier NCT00434148), pasireotide substantially decreased urinary-free cortisol (UFC) levels, decreased mean corticotroph tumor volume, and improved clinical signs of disease. The current post hoc analysis further assesses the effects of pasireotide on corticotroph pituitary tumor volume. METHODS: Patients enrolled in the B2305 study had persistent or recurrent CD or newly diagnosed CD but were not surgical candidates. Enrollees were randomized to receive subcutaneous pasireotide, either 600-μg or 900-μg twice daily. Tumor volume was assessed independently at months 6 and 12 by 2 blinded radiologists and compared with baseline value and UFC response. RESULTS: Of 162 patients enrolled in the trial, 53 had measurable tumor volume data and were included in the post hoc analysis. Reductions in tumor volume were both dose and time dependent. Tumor volume reduction was more frequently observed at month 6 in the 900-μg group (75%) than in the 600-μg group (44%). Similarly, at month 12 (n = 32), tumor volume reduction was observed more frequently in the 900-µg group (89%) than in the 600-µg group (50%). Control of UFC levels was not required for reduction of tumor volume. No relationship was noted between baseline tumor size and change in tumor size. CONCLUSIONS: Measurable decreases in pituitary tumor volume were observed in a large proportion of patients with CD and measurable tumor volume who were enrolled in the trial and treated with subcutaneous pasireotide; this decrease was not correlated with UFC control. CLINICALTRIALS. GOV IDENTIFIER: NCT00434148.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».