P342 Diagnostic accuracy of rectal bleeding and stool frequency in predicting mucosal healing in patients with ulcerative colitis in the tofacitinib OCTAVE Phase 3 induction studies
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Tofacitinib is an oral, small-molecule JAK inhibitor for the treatment of ulcerative colitis (UC). In patients with UC, associations between endoscopic findings and patient-reported outcomes, such as stool frequency (SF) and rectal bleeding (RB), are not well described. Here, we evaluated the diagnostic accuracy of Mayo SF and RB subscores to predict mucosal healing (MH) in OCTAVE Induction 1 and 2 (NCT01465763; NCT01458951). Methods This post hoc analysis used data from OCTAVE Induction 1 and 2, two identical, randomised, placebo-controlled, 8-week, Phase 3 studies of tofacitinib for the treatment of patients with moderately to severely active UC.1 SF (Mayo subscore 0–3), RB (Mayo subscore 0–3) and endoscopic findings (Mayo endoscopic subscore [ES] 0–3) were assessed at baseline and at Week 8. MH and endoscopic normalisation were defined as an ES of 0 or 1, or an ES of 0, respectively. Based on two-by-two contingency tables, diagnostic test characteristics for SF and RB were evaluated: positive and negative predictive values, sensitivity and specificity. Kappa statistics (chance-corrected measure of agreement) and Pearson correlations (a measure of association) were also calculated. All available data at Week 8 were used. Results A total of 614 and 547 patients received treatment (tofacitinib 15 or 10 mg BID, or placebo) in OCTAVE Induction 1 and 2, respectively. Two-by-two contingency table analyses showed that dichotomised SF (0 vs. ≥1) and RB (0 vs. ≥1) were each or both not good predictors of MH (ES of 0 or 1 vs. ≥2) or endoscopic normalisation (ES 0 vs. ≥1), as ≥1 of the four diagnostic test characteristics was <50% (Table). In OCTAVE Induction 1 and 2, weighted kappa statistics for SF (original metric 0–3) and RB (0–3) vs. ES (0–3) indicated moderate agreement for SF (0.46 and 0.42, respectively), slight agreement for RB (0.19 and 0.15, respectively) and fair agreement for SF and RB (0.40 and 0.34, respectively). Correlations were 0.54 and 0.49 for SF, 0.46 and 0.37 for RB and 0.57 and 0.51 for SF and RB (OCTAVE Induction 1 and 2, respectively), suggesting a modest-to-moderate association. Conclusion In patients with UC treated with tofacitinib or placebo in OCTAVE Induction 1 and 2, SF and RB subscores had slight-to-moderate agreement with ES, but were not predictive of MH or endoscopic normalisation. The presence of blood at Week 8 strongly indicated that patients had endoscopic activity, but the absence of blood was associated with MH in <50% of patients. Further analysis is needed to fully understand the relationship between SF, RB and MH. Reference
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».