P341 Induction of response and remission: a network meta-analysis of induction studies comparing ontamalimab with other treatments for moderate-to-severe ulcerative colitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Decisions regarding the treatment of ulcerative colitis (UC) should be based on appropriate, high-quality evidence. In the absence of head-to-head trials, network meta-analysis (NMA) can be used to compare the efficacy and safety of several treatments. We conducted an NMA to compare the efficacy of ontamalimab (anti-MAdCAM-1) using its phase 2 data, with all other biologics and novel small molecules for which induction study data on response and remission in patients with UC were available. Methods A systematic literature review was conducted in November 2017 to identify published randomised controlled trials of induction treatment in patients with moderate-to-severe UC. An NMA of the identified studies was performed using random-effects models and methods based on NICE guidance. Odds ratios and 95% credible intervals were calculated to describe the relative differences between all treatments and placebo in terms of efficacy in inducing response and remission. Results were generated for anti-TNF-naïve and -experienced populations. Results A total of 14 phase 2 and phase 3 induction studies of the following agents were included: adalimumab (160/80 mg), etrolizumab (100 mg and 300 mg), golimumab (200/100 mg), infliximab (5 mg), ontamalimab (22.5 mg and 75 mg), ozanimod (0.5 mg and 1 mg), tofacitinib (10 mg) and vedolizumab (300 mg). The definitions of response and remission used across trials were consistent. Between-study homogeneity was good and enabled pooling of results. Figure 1 shows odds ratios for induction of response and remission with treatments relative to placebo in anti-TNF-naïve and -experienced patients. All treatments, including ontamalimab, significantly differentiated from placebo in anti-TNF-naïve patients, with the exception of etrolizumab and ozanimod for response and remission, respectively. Tofacitinib (p = 0.0043) and infliximab (p = 0.0013) were superior to adalimumab in inducing response; whereas etrolizumab 100 mg (p = 0.0377), as well as tofacitinib (p = 0.0287) and infliximab (p = 0.0163), was superior to adalimumab in inducing remission. Conclusion This study suggests ontamalimab and most other treatments induce response and remission better than placebo. Although conducted before any large-scale head-to-head trials of these drugs, the study suggests a few treatments could be superior to adalimumab in terms of efficacy. However, varying endpoint timings, the combination of phase 2 and 3 data, and lack of control for placebo response could underscore large variances in the data and preclude firm conclusions being drawn.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,032 | 0,054 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,060 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».