P441 Efficacy of biosimilar infliximab CT-P13 among inpatients with severe steroid-refractory colitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background The infliximab biosimilar CT-P13 has been reported to have similar clinical effect compared with its originator. In this study, we evaluated the efficacy and safety of CT-P13 in the treatment of inpatients with severe steroid-refractory colitis. Methods Adult colitis patients (UC or isolated Crohn’s colitis; Montreal classification E2-3, or L3, respectively) admitted to the University of Chicago IBD inpatient service between January 2018 and December 2018 for management of severe colitis refractory to IV steroids who received CT-P13 were included in the study. Patients diagnosed with active small bowel Crohn’s disease were excluded. CT-P13 was given as a single or several infusions of 5 to 10 mg/kg. For all patients, demographic, clinical, laboratory, and endoscopic data were attained by a comprehensive review of their electronic medical records. The primary endpoint was colectomy-free survival. Results Twenty-one patients, 14 with ulcerative colitis and seven with Crohn’s colitis, were included. Fourteen (66%) of patients were female. The median age was 32.2 years (IQR 24.1–43.2). The median disease duration was 4.3 years (IQR 2–10.3), and the median follow-up time was 5.9 months (IQR 1.8–9.1). Patients had a median CRP of 23 (IQR 6–74). All patients had moderate to severe disease on flexible sigmoidoscopy. Three patients (14%) underwent colectomy during their index hospitalisation. Colectomy free survival was 76% at three months and 70% at six months (Figure 1). No severe adverse events were reported in this patient cohort. Conclusion A significant proportion of patients with severe colitis failing IV steroids responded to induction therapy with CT-P13. Colectomy free survival rates were similar to previous randomised trials using originator infliximab as induction therapy in severe steroid-refractory colitis. CT-P13 was effective and safe in hospitalised patients with severe steroid-refractory colitis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».