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Enregistrement W2999490023 · doi:10.1093/ecco-jcc/jjz203.570

P441 Efficacy of biosimilar infliximab CT-P13 among inpatients with severe steroid-refractory colitis

2020· article· en· W2999490023 sur OpenAlexaboutno aff
Jacob E. Ollech, Inessa Normatov, S Dwadasi, Sushila Dalal, Dejan Micić, Amanda Israel, J Labas, Priya Joel, Russell D. Cohen, David T. Rubin

Notice bibliographique

RevueJournal of Crohn s and Colitis · 2020
Typearticle
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiqueBiosimilars and Bioanalytical Methods
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineColectomyInternal medicineInfliximabUlcerative colitisColitisInflammatory bowel diseaseGastroenterologyRefractory (planetary science)Adverse effectInterquartile rangeCrohn's diseaseClinical endpointDiseaseClinical trial

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Background The infliximab biosimilar CT-P13 has been reported to have similar clinical effect compared with its originator. In this study, we evaluated the efficacy and safety of CT-P13 in the treatment of inpatients with severe steroid-refractory colitis. Methods Adult colitis patients (UC or isolated Crohn’s colitis; Montreal classification E2-3, or L3, respectively) admitted to the University of Chicago IBD inpatient service between January 2018 and December 2018 for management of severe colitis refractory to IV steroids who received CT-P13 were included in the study. Patients diagnosed with active small bowel Crohn’s disease were excluded. CT-P13 was given as a single or several infusions of 5 to 10 mg/kg. For all patients, demographic, clinical, laboratory, and endoscopic data were attained by a comprehensive review of their electronic medical records. The primary endpoint was colectomy-free survival. Results Twenty-one patients, 14 with ulcerative colitis and seven with Crohn’s colitis, were included. Fourteen (66%) of patients were female. The median age was 32.2 years (IQR 24.1–43.2). The median disease duration was 4.3 years (IQR 2–10.3), and the median follow-up time was 5.9 months (IQR 1.8–9.1). Patients had a median CRP of 23 (IQR 6–74). All patients had moderate to severe disease on flexible sigmoidoscopy. Three patients (14%) underwent colectomy during their index hospitalisation. Colectomy free survival was 76% at three months and 70% at six months (Figure 1). No severe adverse events were reported in this patient cohort. Conclusion A significant proportion of patients with severe colitis failing IV steroids responded to induction therapy with CT-P13. Colectomy free survival rates were similar to previous randomised trials using originator infliximab as induction therapy in severe steroid-refractory colitis. CT-P13 was effective and safe in hospitalised patients with severe steroid-refractory colitis.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,502
Score d'incertitude au seuil0,594

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,017
Tête enseignante GPT0,253
Écart entre enseignants0,237 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2020
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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