P185 A comparison of early response parameters to inform a treat-to-target approach in ulcerative colitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background We aimed to evaluate early markers of response after vedolizumab (VDZ) induction therapy for their prognostic value in determining the long-term risk of colectomy. Methods Post hoc analysis of VDZ-treated patients (n = 588) enrolled in the GEMINI 1 and long-term safety (LTS) clinical trial programs. Rates of colectomy during the 7-year follow-up period were compared according to treatment response status at week 6 (induction) for various definitions of Clinical remission [CR] (rectal bleeding sub-score [RBS] 0 + stool frequency sub-score [SFS] ≤1), Biomarker remission [BR] (faecal calprotectin [FC] ≤50, ≤100, ≤250), or endoscopic improvement [EI] (Mayo endoscopic sub-score [MES] ≤1) and endoscopic remission [ER] (MES 0). Time-to-event with log-rank and Cox proportional hazard analyses were used and presented as hazard ratios (HR) with 95% confidence intervals (CIs). Results The risk of colectomy was comparable between UC patients achieving week 6 CR vs. those with persistent symptoms (HR 0.74, 95% CI 0.37–1.48, p = 0.39). The risk of colectomy trended lower in patients achieving week 6 EI (HR 0.55, 95% CI 0.28–1.10, p = 0.08), but was comparable between those achieving an MES of 1 vs. 0 (HR 1.45, 95% CI 0.39–5.48, p = 0.58). The risk of colectomy was significantly lower in patients achieving week 6 BR using an FC cut-off of 250 (HR 0.30, 95% CI 0.13–0.68, p = 0.002) and 100 (HR 0.18, 95% CI 0.04–0.73, p = 0.007) but not with a cut-off of 50 (HR 0.34, 95% CI 0.08–1.41, p = 0.12). The proportion of patients requiring colectomy over a 7-year period was lower among those achieving week 6 BR (FC 250, 3.3%; FC 100, 1.8%) compared with patients who achieved week 6 EI (5.6%), although over one-third of patients who achieved week 6 BR had moderate–severe endoscopic activity (MES 2–3) at week 6. Conclusion FC as an early biomarker of response at week 6 may aid in identifying patients who remain at low risk of future colectomy, despite having persistent symptomatic or endoscopic activity. These findings may be limited by overall low rates of colectomy in GEMINI LTS, but can inform considerations for early treat to target approaches.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».