Pooled analysis of TNF inhibitor biosimilar studies comparing radiographic progression by disease activity states in rheumatoid arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the relationship between disease activity and radiographic progression in rheumatoid arthritis, three phase III studies of SB4, SB2 and SB5 (biosimilars of etanercept, infliximab and adalimumab) were pooled to assess radiographic progression by disease activity status. METHODS: Patients from each study with radiographic data were pooled and grouped based on disease activity state (remission, low disease activity (LDA), moderate disease activity (MDA) and high disease activity (HDA)), determined by disease activity score based on 28-joint count (DAS28) per erythrocyte sedimentation rate, Simplified Disease Activity Index (SDAI) and Clinical Disease Activity Index (CDAI) at different time points. Mean change in modified Total Sharp Score (mTSS) and the proportion of radiographic non-progressors of higher disease activity groups (LDA, MDA and HDA) in reference to remission were summarised descriptively, with comparison of ORs using logistic models. RESULTS: 1265 patients were included. In all treatments combined, the 1 year mean change in mTSS was 0.03, 0.4, 0.3 and 1.3 and proportion of radiographic non-progressors was 79.8%, 78.1%, 74.1% and 58.4% in the week 24/30 DAS28-determined remission, LDA, MDA and HDA groups, respectively. ORs (95% CIs) of the proportion of non-progressors were lowest in the HDA group in reference to remission (0.35 (0.23 to 0.54)), followed by MDA (0.72 (0.50 to 1.05)) and LDA (0.90 (0.55 to 1.48)) groups. Similar trends were observed when disease activity was assessed using SDAI or CDAI. CONCLUSION: A pooled analysis of radiographic assessment data from three biosimilar studies showed that radiographic progression is small overall but increases with worse disease activity. TRIAL REGISTRATION NUMBERS: NCT01895309, NCT01936181 and NCT02167139.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».