P484 Effectiveness and safety of ustekinumab in patients with Crohn’s disease: a real-world experience
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Ustekinumab is a monoclonal antibody against the p40 subunit of IL-12 and IL23 which has been proven efficacious and safe in clinical trials, yet, real-word effectiveness studies are lacking. We aimed to determine the effectiveness and safety of ustekinumab in Crohn’s disease patients in a usual care setting, as well as to identify factors that predict response to treatment. Methods This was a retrospective review of patients with Crohn’s disease who had received ustekinumab at McMaster University Medical Center between January 2017 and August 2019. The primary endpoints were 12-month rates of clinical response, clinical remission and endoscopic improvement (according to physician assessment). We also performed a multivariate logistic regression to determine independent predictors of treatment effectiveness. Key safety outcomes were rates of adverse events including infections. Results We included 123 patients with Crohn’s disease, 58.8% of which had ileocolonic disease. Of these patients, 79.5% had prior TNF-antagonist exposure and 17.1% had previously used vedolizumab. The 12-month rate of clinical response, clinical remission, and endoscopic improvement, were 88%, 35%, and 47% respectively. On univariable analyses, longer disease duration was associated with a lower likelihood of achieving endoscopic improvement (OR 0.91 per year of disease duration, 95% CI 0.84–0.99, p = 0.03). On multivariate logistic regression, concomitant steroid use (OR 0.34, 95% CI 0.12–0.99, p = 0.049) and previous vedolizumab exposure (OR 0.13, 95% 0.02–0.77) were significantly associated with less likelihood of achieving clinical response at 12 months. Adverse events occurred in 13% of patients and infections occurred in only 1% of patients. Conclusion Ustekinumab has been effective in our real-world experience at achieving clinical response, clinical remission and endoscopic improvement in patients with Crohn’s disease. We found that concomitant steroid use and prior vedolizumab exposure were associated with a lower likelihood of clinical response. Further prospective data are needed to understand whether these are truly predictors of lack of response, or represent confounding from patients with more refractory disease.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».