P512 Efficacy of tofacitinib for the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis: real-world data
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background A significant proportion of patients do not respond to therapy for moderate to severe ulcerative colitis (UC), including thiopurines, glucocorticoids, and antagonists to tumour necrosis factor-a and integrin. Tofacitinib, a Janus Kinase inhibitor, has emerged as an efficacious and safe treatment for moderate to severe ulcerative colitis. However, data on its real-life efficacy remains sparse. Methods We aimed to assess the rate of clinical response and clinical remission at 3 and 6 months after tofacitinib initiation. Secondary endpoints included the rate of biomarker normalisation, corticosteroids-free clinical remission and severe infections. We conducted a multi-centre retrospective observational study of adult patients with active UC started on tofacitinib from January 1, 2015 to October 1, 2019 at the McGill University Health Center and Hotel-Dieu de Lévis. A positive clinical response was defined as a decrease of ≥3 in the partial Mayo score. Clinical remission was defined as partial Mayo score of ≤2. Biomarker normalisation was defined as faecal calprotectin ≤250 μg/g. Severe infection was defined as an infection requiring hospitalisation. Results During the study period, 40 patients with UC were started on tofacitinib at 10 mg/kg twice a day. Amongst the patients, 85% (n = 34) had failed ≥1 biologic and 50% (n = 20) had failed ≥3 biologics. At the time of this preliminary analysis, 38 patients had undergone 3 months of treatment; 30 patients had undergone 6 months of treatment. At 3 months, a clinical response was seen in 89.5% of patients (n = 34) and clinical remission occurred in 63.2%(n = 24). At 6 months, clinical response occurred in 73.3% of patients (n = 22) and clinical remission was sustained in 53.33% (n = 16). Biochemical normalisation occurred in 29.0% (n = 11) and 30.0% (n = 9) at 3 and 6 months respectively. Additionally, 63.2% (n = 24) of patients and 43.3% (n = 13) of patients achieved steroid-free clinical remission at 3 and 6 months respectively. In the interim, one patient developed a serious infection requiring discontinuation of the drug. Conclusion Our preliminary analysis demonstrates that in a real-life setting, tofacitinib is an effective treatment for inducing clinical remission in refractory UC patients. Further data will be complied to better assess the efficacy over a longer follow-up.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».