P463 Induction of endoscopic response: a network meta-analysis of induction studies comparing ontamalimab with other treatments for moderate-to-severe ulcerative colitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Clinicians, patients, payers and policymakers require relevant, high-quality evidence to support decision-making regarding the treatment of ulcerative colitis (UC). In the absence of head-to-head trials, network meta-analysis (NMA) can be used to compare treatments. We conducted an NMA to compare the efficacy of ontamalimab (anti-MAdCAM-1) using its phase 2 data, with all biologics and novel small molecules for which induction study data on endoscopic response were available. Methods A systematic literature review was conducted in November 2017 to identify published randomised controlled trials of induction treatment in patients with moderate-to-severe UC. An NMA of the identified studies was performed using random-effects models and methods based on NICE guidance. Odds ratios and 95% credible intervals were calculated to describe the relative differences between treatments and placebo in terms of efficacy in inducing endoscopic response. Results were examined by anti-TNF status (naïve vs. experienced). Results In total, 15 phase 2 and phase 3 induction studies of the following agents were available and included: adalimumab (160/80mg), etrolizumab (100mg and 300mg), golimumab (200/100mg), infliximab (5mg), ontamalimab (22.5mg and 75mg), ozanimod (0.5mg and 1mg), tofacitinib (10mg) and vedolizumab (300mg). The definition of endoscopic response (improvement) in all trials was a Mayo endoscopic subscore of ≤1. Homogeneity between studies was good, enabling pooling of results. Figure 1 shows odds ratios for induction of endoscopic response with treatments relative to placebo in anti-TNF-naïve and -experienced patients. All treatments performed significantly better than placebo in anti-TNF-naïve patients, with the exception of both doses of etrolizumab and ozanimod 0.5 mg. Significant differences between some treatments were observed; specifically, ontamalimab 22.5 mg (p = 0.0277), tofacitinib 10 mg (p = 0.0233) and infliximab 5 mg (p = 0.0047) were all superior to adalimumab 160/80 mg. Conclusion This study suggests that ontamalimab, infliximab and tofacitinib could be superior to adalimumab in inducing endoscopic healing, although it was conducted before any large-scale head-to-head trials of these drugs. Furthermore, large variances due to differing endpoint timings, the combination of phase 2 and phase 3 data, and lack of control for placebo response rates preclude firm conclusions being drawn.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,049 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,064 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».