A Novel Dual-Hormone Insulin-and-Pramlintide Artificial Pancreas for Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE The rapid insulin-alone artificial pancreas improves glycemia in type 1 diabetes but daytime control remains suboptimal. We propose two novel dual-hormone artificial pancreas systems. RESEARCH DESIGN AND METHODS We conducted a randomized crossover trial comparing a rapid insulin-alone artificial pancreas with rapid insulin-and-pramlintide and with regular insulin-and-pramlintide artificial pancreas systems in adults with type 1 diabetes. Participants were assigned to the interventions in random order during three 24-h inpatient visits. Each visit was preceded by an outpatient hormonal open-loop run-in period of 10–14 days. The dual-hormone artificial pancreas delivered pramlintide in a basal-bolus manner, using a novel dosing algorithm, with a fixed ratio relative to insulin. The primary outcome was time in the range 3.9–10.0 mmol/L. RESULTS Compared with the rapid insulin-alone artificial pancreas system, the rapid insulin-and-pramlintide system increased the time in range from 74% (SD 18%) to 84% (13%) (P = 0.0014), whereas the regular insulin-and-pramlintide system did not change the time in range (69% [19%]; P = 0.22). The increased time in range with the rapid insulin-and-pramlintide system was due to improved daytime control (daytime time in range increased from 63% [23%] to 78% [16%], P = 0.0004). There were 11 (1 per 2.5 days) hypoglycemic events (<3.3 mmol/L with symptoms or <3.0 mmol/L irrespective of symptoms) with the rapid insulin-alone system, compared with 12 (1 per 2.3 days) and 18 (1 per 1.4 days) with the rapid and regular insulin-and-pramlintide systems, respectively. Gastrointestinal symptoms were reported after 0% (0 of 112) of meals with the rapid insulin-alone system, compared with 6% (6 of 108) and 11% (11 of 104) with the rapid and regular insulin-and-pramlintide systems, respectively; none of the symptoms were severe. CONCLUSIONS A novel rapid insulin-and-pramlintide artificial pancreas improves glucose control compared with a rapid insulin-alone artificial pancreas (ClinicalTrials.gov number NCT02814123).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».