A Novel Dual-Hormone Insulin-and-Pramlintide Artificial Pancreas for Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE The rapid insulin-alone artificial pancreas improves glycemia in type 1 diabetes but daytime control remains suboptimal. We propose two novel dual-hormone artificial pancreas systems. RESEARCH DESIGN AND METHODS We conducted a randomized crossover trial comparing a rapid insulin-alone artificial pancreas with rapid insulin-and-pramlintide and with regular insulin-and-pramlintide artificial pancreas systems in adults with type 1 diabetes. Participants were assigned to the interventions in random order during three 24-h inpatient visits. Each visit was preceded by an outpatient hormonal open-loop run-in period of 10–14 days. The dual-hormone artificial pancreas delivered pramlintide in a basal-bolus manner, using a novel dosing algorithm, with a fixed ratio relative to insulin. The primary outcome was time in the range 3.9–10.0 mmol/L. RESULTS Compared with the rapid insulin-alone artificial pancreas system, the rapid insulin-and-pramlintide system increased the time in range from 74% (SD 18%) to 84% (13%) (P = 0.0014), whereas the regular insulin-and-pramlintide system did not change the time in range (69% [19%]; P = 0.22). The increased time in range with the rapid insulin-and-pramlintide system was due to improved daytime control (daytime time in range increased from 63% [23%] to 78% [16%], P = 0.0004). There were 11 (1 per 2.5 days) hypoglycemic events (<3.3 mmol/L with symptoms or <3.0 mmol/L irrespective of symptoms) with the rapid insulin-alone system, compared with 12 (1 per 2.3 days) and 18 (1 per 1.4 days) with the rapid and regular insulin-and-pramlintide systems, respectively. Gastrointestinal symptoms were reported after 0% (0 of 112) of meals with the rapid insulin-alone system, compared with 6% (6 of 108) and 11% (11 of 104) with the rapid and regular insulin-and-pramlintide systems, respectively; none of the symptoms were severe. CONCLUSIONS A novel rapid insulin-and-pramlintide artificial pancreas improves glucose control compared with a rapid insulin-alone artificial pancreas (ClinicalTrials.gov number NCT02814123).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».