Systematic Review: Non-medical Switching of Infliximab to CT-P13 in Inflammatory Bowel Disease
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Biosimilar approval, such as Inflectra™ (CT-P13) for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), has reduced direct drug costs. Though clinicians are comfortable with biosimilar use in treatment-naïve patients, there are concerns in some jurisdictions that there are insufficient data from well-controlled trials to support non-medical switching. A systematic review, along with a critical assessment of the study design, was conducted to assess the potential impact of switching stable CD/UC patients from infliximab to CT-P13. METHODS: A literature search using PubMed and abstracts/posters from 3 major gastroenterology conferences from 2014 to 2018 was completed. Two individual reviewers extracted data from each relevant report and compiled it into evidence tables to facilitate descriptive analyses. Key randomized trial and observational study designs were critically assessed to contextualize data relevance. RESULTS: A total of 49 reports (3 randomized controlled trials, 40 observational trials, and 1 case series) were included. Most studies revealed no efficacy, safety, or immunogenicity concerns with non-medical switch. Limitations of supporting data include a small number of randomized controlled trials; predominance of observational studies with varying outcome assessments and lack of appropriate controls; and scarcity of research on biosimilar switch long-term effects. CONCLUSIONS: The majority of studies suggested non-medical switch is safe. However, clinicians and regulatory bodies should be aware of differences and limitations in study designs when making inferences about the risks and benefits of switching stable IBD patients to biosimilars.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle