Adherence to Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Guidelines for Reporting Safety Outcomes in Trials of Medical Cannabis and Cannabis-based Medicines for Chronic Noncancer Pain
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Current treatments for chronic pain have limited effectiveness and tolerability. With growing interest in the potential of cannabinoids, there is a need to inform risk-benefit considerations. Thus, this focused systematic review assesses the quality of safety assessment and reporting in chronic noncancer pain cannabinoid trials. METHODS: The protocol for this review has been published, and, registered in PROSPERO. We searched MEDLINE, Embase, The Cochrane Library, Scopus, and PsychINFO for double-blind, placebo-controlled, randomized controlled trials of cannabinoids for chronic pain, with a primary outcome related to pain. The primary review outcome is adherence to the 2004 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Harms extension. Secondary outcomes included type, reporting method, frequency and severity of adverse events (AEs), trial participant withdrawals, and reasons for withdrawals. RESULTS: In total, 43 studies (4436 participants) were included. Type of cannabinoid (number of studies) included nabiximols (12), dronabinol (8), nabilone (7), oral cannabis extract preparations (5), smoked tetrahydrocannabinol (5), vaporized tetrahydrocannabinol (3), novel synthetic cannabinoids (2), sublingual cannabis extract preparations (1). The median CONSORT score was 7. On average, 3 to 4 recommendations of the CONSORT guidelines were not being met in trials. Seventeen trials did not provide their method of AE assessment, 14 trials did not report on serious AEs and, 7 trials provided no quantitative data about AEs. DISCUSSION: Better harms assessment and reporting are needed in chronic pain cannabinoid trials. Improvements may be achieved through: expanded education/knowledge translation increased research regulation by ethics boards, funding agencies and journals, and greater emphasis on safety assessment and reporting throughout research training.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,571 | 0,665 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,025 | 0,037 |
| Bibliométrie | 0,024 | 0,032 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,011 |
| Communication savante | 0,014 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,010 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,018 | 0,015 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».