A randomized, crossover trial comparing the efficacy and safety of fesoterodine and extended-release oxybutynin in children with overactive bladder with 12-month extension on fesoterodine: The FOXY study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: We sought to assess and compare safety and efficacy of fesoterodine and oxybutynin extended-release in the treatment of pediatric overactive bladder (OAB). METHODS: We conducted a non-inferiority, randomized, double-blind, crossover trial comparing fesoterodine 4-8 mg and oxybutynin 10-20 mg once daily (QD) in children with OAB aged 5-14 years (2015-2018). Every child received the first medication for eight weeks, followed by crossover to the second antimuscarinic after a three-days washout. Dose up-titration was possible at mid-course. Patients could enter a fesoterodine 12-month extension. Endpoints were assessed through changes on voiding diaries, Patient's Perception of Bladder Condition score (PPBC), adverse events, vital signs, electrocardiogram, post-void residual, urinalysis, and blood tests. The Wilcoxon rank sum and Wilcoxon signed rank tests were used for statistical analysis. RESULTS: A total of 62 patients were randomized (two early dropouts). Expected class effects (dry mouth/constipation) were present but no significant difference was observed. There was a 10.1 beats/minute increase in heart rate with fesoterodine (p<0.01) (oxybutynin-1.9 beats/min; p=non-significant [ns]). No life-threatening or serious adverse events occurred. Efficacy was similar for both drugs. Bladder capacity improved over the 16 months of the study; baseline capacity of 125 mL (44.5% expected bladder capacity for age [%EBC]) to 171 mL (53.9 %EBC) at the end of the extension phase. No clinical or statistical difference was shown between efficacy measures for fesoterodine or oxybutynin. CONCLUSIONS: The use of fesoterodine or oxybutynin appear safe and effective for the treatment of OAB in children. Based on our study, long-term treatment to achieve the ultimate goal of urinary continence is needed in this population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».