Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence
Notice bibliographique
Résumé
Progesterone is essential for the maintenance of pregnancy. Several small trials have suggested that progesterone supplementation may reduce the risk of miscarriage in women with recurrent or threatened miscarriage. Cochrane Reviews summarized the evidence and found that the trials were small with substantial methodologic weaknesses. Since then, the effects of first-trimester use of vaginal micronized progesterone have been evaluated in 2 large, high-quality, multicenter placebo-controlled trials, one targeting women with unexplained recurrent miscarriages (the PROMISE [PROgesterone in recurrent MIScarriagE] trial) and the other targeting women with early pregnancy bleeding (the PRISM [PRogesterone In Spontaneous Miscarriage] trial). The PROMISE trial studied 836 women from 45 hospitals in the United Kingdom and the Netherlands and found a 3% greater live birth rate with progesterone but with substantial statistical uncertainty. The PRISM trial studied 4153 women from 48 hospitals in the United Kingdom and found a 3% greater live birth rate with progesterone, but with a P value of .08. A key finding, first observed in the PROMISE trial, and then replicated in the PRISM trial, was that treatment with vaginal micronized progesterone 400 mg twice daily was associated with increasing live birth rates according to the number of previous miscarriages. Prespecified PRISM trial subgroup analysis in women with the dual risk factors of previous miscarriage(s) and current pregnancy bleeding fulfilled all 11 conditions for credible subgroup analysis. For the subgroup of women with a history of 1 or more miscarriage(s) and current pregnancy bleeding, the live birth rate was 75% (689/914) with progesterone vs 70% (619/886) with placebo (rate difference 5%; risk ratio, 1.09, 95% confidence interval, 1.03-1.15; P=.003). The benefit was greater for the subgroup of women with 3 or more previous miscarriages and current pregnancy bleeding; live birth rate was 72% (98/137) with progesterone vs 57% (85/148) with placebo (rate difference 15%; risk ratio, 1.28, 95% confidence interval, 1.08-1.51; P=.004). No short-term safety concerns were identified from the PROMISE and PRISM trials. Therefore, women with a history of miscarriage who present with bleeding in early pregnancy may benefit from the use of vaginal micronized progesterone 400 mg twice daily. Women and their care providers should use the findings for shared decision-making.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,158 | 0,360 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,011 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».