Baseline liver function and outcomes in the phase III REFLECT study in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
Notice bibliographique
Résumé
524 Background: Lenvatinib (LEN) is approved for first-line treatment of uHCC. Baseline (BL) liver function (Child-Pugh score [CPS] and albumin-bilirubin grade [ALBI]) was prognostic in uHCC patients (pts) who received sorafenib (SOR) but has not been assessed with LEN in uHCC. Here, we report post hoc analysis of BL liver function and efficacy/safety outcomes from the phase 3 REFLECT study. Methods: Overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and safety were stratified by BL ALBI or CPS. OS and PFS were estimated by Kaplan–Meier method. Independent radiologic review utilized mRECIST criteria for ORR. Safety was assessed using NCI-CTCAE, version 4.0. Results: Liver function measured by ALBI and CPS seemed to be prognostic for OS and ORR. Median OS was longer in ALBI grade 1 (ALBI-1) vs grade 2 (ALBI-2) pts or for CPS-5 vs CPS-6 on either treatment arm and was longer for LEN vs SOR. ORR was higher in pts with better ALBI or CPS and for LEN vs SOR. Rates of treatment-emergent adverse events grade ≥3 were lower with better BL liver function (ALBI-1 vs ALBI-2: 70% vs 86%; CPS-5 vs CPS-6: 72% vs 86%). Study-drug withdrawal, dose reduction, and dose interruption occurred more often in pts with worse BL liver function. Conclusions: This post hoc analysis suggests ALBI (by OS, PFS and ORR) and CPS (by ORR) may be prognostic in uHCC pts and that BL liver function may be linked with efficacy/safety outcomes. This analysis also found that LEN provided benefit vs SOR for uHCC, regardless of BL liver function. The benefit of LEN may be underestimated, as more ALBI-2 pts and fewer ALBI-1 pts received LEN vs SOR. Clinical trial information: NCT01761266. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».