Nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI) combination therapy in patients (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): Subgroup analyses from CheckMate 040.
Notice bibliographique
Résumé
512 Background: NIVO monotherapy is approved in the United States and other countries for pts with HCC treated with sorafenib (SOR) based on CheckMate 040 (NCT01658878) results, which reported 14% objective response rate (ORR) and 16-month median overall survival (mOS; El-Khoueiry et al. Lancet 2017). Primary efficacy and safety of NIVO + IPI in pts with aHCC previously treated with SOR were presented recently (Yau et al. J Clin Oncol 2019). Here, we will present subgroup analyses from this study. Methods: Pts were randomized to 3 arms: [A] NIVO 1 mg/kg + IPI 3 mg/kg Q3W (4 doses) or [B] NIVO 3 mg/kg + IPI 1 mg/kg Q3W (4 doses), each followed by NIVO 240 mg Q2W, or [C] NIVO 3 mg/kg Q2W + IPI 1 mg/kg Q6W. Treatment continued until intolerable toxicity or disease progression. Primary endpoints included safety/tolerability, ORR, and duration of response (DOR; investigator assessment per RECIST v1.1). Key secondary endpoints included disease control rate (DCR), OS, and progression-free survival (blinded independent central review [BICR] per RECIST v1.1); key exploratory endpoints included ORR (BICR per RECIST v1.1). Data cutoff was January 2019. Results: A total of 148 pts were randomized. Minimum OS follow-up from last pt randomization date to data cutoff was 28 months. At baseline, 34% of all pts had vascular invasion; 82% had extrahepatic spread; and 91% had Barcelona Clinic Liver Cancer stage C; 84% discontinued SOR because of disease progression and 14% because of toxicity. For all treated pts, ORR was 31% (7 had complete response), with median DOR of 17 months; DCR was 49%; the 30-month OS rate was 37%. NIVO + IPI was well tolerated; 38% of pts had grade 3–4 treatment-related adverse events (TRAEs; most common any grade: pruritus and rash; most common grade 3–4: aspartate aminotransferase increase and lipase increase); 5% had grade 3–4 TRAEs leading to discontinuation. Subgroup analyses based on duration of prior SOR therapy and other pt characteristics will be presented. Conclusions: NIVO + IPI led to clinically meaningful benefits, with a manageable safety profile in pts previously treated with SOR. NIVO + IPI may provide a new treatment option for these pts. Clinical trial information: NCT01658878.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».