Eligibility of real-world patients with stage II/III colorectal cancer (CRC) in adjuvant chemotherapy (AC) trials.
Notice bibliographique
Résumé
50 Background: The results of AC trials in stage II/III CRC are often generalized to real-world patients. However, clinical trials have stringent inclusion and exclusion criteria, which can potentially lead to poor generalizability of results and slow accrual. This study was conducted to determine the proportion of real-world patients with stage II/ III CRC who would be eligible for AC trials based on common eligibility criteria and to compare the outcomes in eligible and ineligible patients. Methods: We identified all patients diagnosed with stage II/III CRC in 2004-2015 from the Alberta Cancer Registry. Patients meeting any one of the following criteria were considered ineligible: age >75 years, anemia, comorbid conditions (heart disease, uncontrolled diabetes, kidney disease, liver disease) and history of a prior malignancy or immunosuppression. Logistic regression was used to describe the likelihood of receiving AC and Cox regression models were constructed to determine overall survival (OS). Results: A total of 7841 patients with stage II/III CRC were identified, of whom 52% were men and median age at diagnosis was 71 years (IQR: 61-79 years). Approximately 59% patients were deemed trial-ineligible and the most common reasons for ineligibility were advanced age (36%), renal dysfunction (27%), and cardiac disease (17%), respectively. In the real-world, 54% of eligible patients received AC as compared to 23% of ineligible patients [odds ratio 3.89, 95% confidence interval (CI) 3.53-4.28, P< 0.0001]. The 5-year OS of trial-ineligible patients who received AC was significantly better than those treated with surgery alone (table). Conclusions: Majority of real-world patients with stage II/ III CRC are unable to participate in AC trials due to strict exclusion criteria, but a fair proportion of these patients still derive some benefit from AC. The eligibility criteria of AC trials in CRC should be broadened to be more representative of real-world patients. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,039 | 0,048 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».