Efficacy and safety of dual add‐on therapy with dapagliflozin plus saxagliptin versus glimepiride in patients with poorly controlled type 2 diabetes on a stable dose of metformin: Results from a 52‐week, randomized, active‐controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: To evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin (DAPA) + saxagliptin (SAXA) compared with glimepiride (GLIM) in patients with type 2 diabetes who were inadequately controlled [glycated haemoglobin (HbA1c) 7.5-10.5% (58-91 mmol/mol)] on metformin monotherapy. MATERIALS AND METHODS: This 52-week, multicentre, double-blind, active-controlled study (NCT02419612) randomized (1:1) patients on metformin to add-on DAPA 10 mg + SAXA 5 mg (n = 227) or GLIM 1-6 mg (titrated; n = 217). The primary efficacy endpoint was change in HbA1c from baseline to week 52. RESULTS: Baseline mean ± standard deviation of age, duration of diabetes and HbA1c were 56.1 ± 9.7 years, 7.8 ± 6.4 years and 8.5% ± 0.8% (69 ± 9.0 mmol/mol), respectively. Adjusted mean change from baseline in HbA1c was -1.35% (-14.8 mmol/mol) with DAPA + SAXA versus -0.98% (-10.7 mmol/mol) with GLIM (P <0.001). Changes from baseline in body weight and systolic blood pressure were -3.1 kg and -2.6 mmHg with DAPA + SAXA versus +1.0 kg (P <0.001) and +1.0 mmHg (P = 0.007) with GLIM. More patients achieved HbA1c <7.0% (53 mmol/mol) (44.3% vs. 34.3%; P = 0.044), and fewer patients required treatment intensification (1.3% vs. 8.8%; P = 0.002) with DAPA + SAXA than with GLIM. CONCLUSIONS: Compared with GLIM, concurrent addition of DAPA + SAXA significantly improved glycaemic control, body weight and other metabolic parameters in patients inadequately controlled on metformin. Trial: NCT02419612, ClinicalTrials.gov.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».