Methodological Challenges in Studying Testosterone Therapies for Hypoactive Sexual Desire Disorder in Women
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Testosterone has been studied for its benefits on sexual health for decades. The research regarding testosterone in women has produced evidence that this is a potential treatment for women suffering from female sexual dysfunction. There are several limitations of the testosterone trials that can affect their interpretation and challenges posed by some regulatory agencies that have prevented approval of any testosterone treatment for women in several countries. AIM: To summarize the challenges of testosterone trials in terms of study populations, patient-reported outcomes, validated instruments in research, confounders, and regulatory barriers. METHODS: A thorough review of published data on testosterone for the treatment of women's sexual health problems was undertaken. A detailed evaluation of the limitations of these trials was conducted and incorporated with the published evidence on the regulatory processes involved in moving testosterone from clinical research to drug approval. MAIN OUTCOME MEASURE: Main outcome measures are assessment of clinical trial populations, survey tools, confounders, and regulatory barriers. RESULTS: There is some heterogeneity of study populations included in testosterone trials in women. Similarly, there have been differences in instruments used to assess patient-reported outcomes and often minimal control for potential confounders. The regulatory agency had posed a challenge to approve any testosterone treatment for women based on unproven concerns and a lack of regulatory guidance for drug developers. CLINICAL IMPLICATIONS: There is strong evidence that shows testosterone is effective for treating sexual health concerns in the women included in clinical trials. STRENGTH & LIMITATIONS: Strengths include thorough review of published literature and trial design for sexual health concerns. Limitations include being restricted to English Language publications and not having access to unpublished clinical trial data. CONCLUSIONS: Testosterone trials in women have been limited by homogeneity in the study populations and outcomes measured. Drug development has been hampered by inconsistent regulatory barriers. Rowen TS, Davis SR, Parish S, et al. Methodological Challenges in Studying Testosterone Therapies for Hypoactive Sexual Desire Disorder in Women. J Sex Med 2020;17:585-594.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,372 | 0,574 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,007 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».