An evaluation of the benefits and harms of antenatal corticosteroid treatment for women at risk of imminent preterm birth or prior to elective Caesarean-section: Study protocol for an individual participant data meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
<ns4:p> <ns4:bold>Background:</ns4:bold> Antenatal corticosteroid treatment (ACT) has been widely accepted as a safe, beneficial treatment which improves outcomes following preterm birth. It has been shown to reduce respiratory distress syndrome and neonatal mortality and is commonly used in threatened or planned preterm delivery, as well as prior to elective Caesarean-section at term. There are some concerns however, that in some cases, ACT is used in patients where clinical benefit has not been established, or may potentially increase harm. Many women who receive ACT do not deliver preterm and the long-term consequences of ACT treatment are unclear. This study aims to evaluate the benefits and harms of ACT using latest trial evidence to allow refinement of current practice. </ns4:p> <ns4:p> <ns4:bold>Methods:</ns4:bold> This study will compare ACT with placebo or non-treatment. Inclusion criteria are: Randomised Controlled Trials (RCT) comparing ACT vs. no ACT (with or without placebo) in all settings. Exclusion criteria are: non-randomised or quasi-randomised studies and studies comparing single vs. multiple courses of ACT. Main outcomes are to evaluate, for women at risk of preterm birth or undergoing planned Caesarean- section, the benefits and harms of ACT, on maternal, fetal, newborn, and long-term offspring health outcomes. </ns4:p> <ns4:p>The individual participant data (IPD) of identified RCTs will be collected and consecutively synthesised using meta-analysis with both a one-stage model where all IPD is analysed together and a two-stage model where treatment effect estimates are calculated for each trial individually first and thereafter pooled in a meta-analysis. Sub-group analysis will be performed to identify heterogeneous effects of ACT across predefined risk groups.</ns4:p> <ns4:p> <ns4:bold>Discussion:</ns4:bold> Co-opt is the Consortium for the Study of Pregnancy Treatments and aims to complete a robust evaluation of the benefits and harms of ACT. This IPD meta-analysis will contribute to this by allowing detailed interrogation of existing trial datasets. </ns4:p> <ns4:p> <ns4:bold>PROSPERO registration:</ns4:bold> <ns4:ext-link xmlns:ns3="http://www.w3.org/1999/xlink" ext-link-type="uri" ns3:href="https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?RecordID=167312">CRD42020167312</ns4:ext-link> (03/02/2020) </ns4:p>
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».