Design and Conduct of Early Clinical Studies of Immunotherapy: Recommendations from the Task Force on Methodology for the Development of Innovative Cancer Therapies 2019 (MDICT)
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To review key aspects of the design and conduct of early clinical trials (ECT) of immunotherapy agents. EXPERIMENTAL DESIGN: The Methodology for the Development of Innovative Cancer Therapies Task Force 2019 included experts from academia, nonprofit organizations, industry, and regulatory agencies. The review focus was on methodology for ECTs testing immune-oncology therapies (IO) used in combination with other IO or chemotherapy. RESULTS: Although early successes have been seen, the landscape continues to be very dynamic, and there are ongoing concerns regarding the capacity to test all new drugs and combinations in clinical trials. CONCLUSIONS: Optimization of drug development methodology is required, taking into account early, late, and lower grade intolerable toxicities, novel response patterns, as well as pharmacodynamic data.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,596 | 0,497 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,008 |
| Communication savante | 0,012 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,013 | 0,015 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».