Depth of response (DepOR) analysis and correlation with clinical outcomes from JAVELIN Renal 101.
Notice bibliographique
Résumé
690 Background: In the phase 3 JAVELIN Renal 101 trial (NCT02684006), avelumab + axitinib (A+Ax) significantly improved progression-free survival (PFS) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) compared with sunitinib (S); median PFS (mPFS) in the A+Ax arm was 13.8 mo (95% CI, 11.1 mo, not estimable [NE]) vs 8.4 mo (95% CI, 6.9, 11.1) in the S arm (HR, 0.69; 95% CI, 0.56, 0.84; P < 0.001) (Motzer NEJM 2019). Here, we report on the correlation of PFS with DepOR at early imaging timepoints. Methods: Data from pts in both arms were analyzed based on blinded independent central review (BICR) per RECIST 1.1. Tumor shrinkage or growth was categorized by best percent change in target lesions on imaging obtained up to 13 wk: shrinkage ≥0% to < 30%, ≥30% to < 60%, and ≥60% and growth > 0% to < 20%. Pts without progressive disease and who had not died at or prior to 13 wk after randomization were included in the landmark analysis. PFS data were analyzed for each category. A Cox multivariate landmark analysis was conducted for PFS for pts in the A+Ax arm, with DepOR as a continuous variable. Results: Results are reported on the basis of the first interim analysis, with a minimum follow-up of 6.0 mo in all pts. The table shows the proportion of pts in each shrinkage category and PFS outcomes according to best percent change in target lesions at the 13-wk landmark. After adjusting for prognostic covariates, Cox multivariate analyses showed a meaningful association between DepOR and PFS for pts in the A+Ax arm, consistent with the results observed in each shrinkage category. Conclusions: Greater tumor shrinkage at early imaging timepoints was associated with longer PFS in JAVELIN Renal 101. Clinical trial information: NCT02684006 .[Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».