UNISON: Nivolumab then ipilimumab + nivolumab in advanced nonclear cell renal cell carcinoma (ANZUP 1602).
Notice bibliographique
Résumé
TPS768 Background: Renal cell carcinomas (RCC) are predominantly the clear cell (cc) subtype, with a unique biology, characterized by sensitivity to angiogenesis inhibition. However vascular endothelial growth factor-tyrosine kinase inhibitors elicit modest responses in people with rare variant non-clear cell (ncc) RCC. Immune checkpoint inhibitors (ICI) are active against many cancers, but people with rare variant nccRCC have been excluded from frontline trials despite experiencing a more aggressive disease course and poorer prognosis compared to those with ccRCC. UNISON (NCT03177239) aims to test 2 ideas; the activity of ICI in nccRCC, and the novel sequencing strategy of anti-programmed cell death protein (PD)1 immunotherapy, followed by the combination of anti-PD1 and anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein (CTLA)4 blockade, in people failed by single agent treatment. Methods: This single-arm, two-part trial recruits people of good performance status suffering metastatic or locally advanced unresectable rare variant nccRCC, including but not limited to papillary (type 1/2), chromophobe, sarcomatoid, Xp11 translocation, collecting duct, and unclassified histological subtypes. Participants are offered fixed dose nivolumab at 240mg every two weeks in Part 1 of the trial. If they experience progressive disease, eligible participants may proceed to Part 2 consisting of nivolumab (3mg/kg) plus ipilimumab (1mg/kg) every 3 weeks for up to 4 doses. People experiencing disease control after single-agent or combined ICI are eligible to continue treatment for up to 1 year. UNISON is powered to distinguish a clinically non-relevant objective tumor response rate (OTRR) of 15% in people taking combination ICI whose cancers are refractory to single-agent PD1, versus a clinically-relevant OTRR of 30% at 5% level of significance with 80% power. 85 participants were recruited in Part 1, on the assumption that 55% of those entering Part 1 will be eligible for inclusion in Part 2. Enrolment commenced in November 2017 and was completed ahead of schedule in September 2019. Of the 48 participants projected to experience progression on anti-PD1 immunotherapy, 36 have so far commenced combination ICI in Part 2. Clinical trial information: NCT03177239.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,021 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».