Clinical Efficacy of Intra-articular Mesenchymal Stromal Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blinded Prospective Randomized Controlled Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Currently, there are limited nonoperative treatment options available for knee osteoarthritis (OA). Cell-based therapies have emerged as promising treatments for knee OA. Autologous stromal vascular fraction (SVF) has been identified as an efficient medium for intra-articular administration of progenitor cells and mesenchymal stem cells derived from adipose tissue. Hypothesis: Patients receiving intra-articular SVF would show significantly greater improvement than patients receiving placebo injections, and this improvement would be dose dependent. Study Design: Randomized controlled trial; Level of evidence, 1. Methods: This was a multisite prospective double-blinded randomized placebo-controlled clinical trial. Adult patients with symptomatic knee OA were eligible. Thirty-nine patients were randomized to high-dose SVF, low-dose SVF, or placebo (1:1:1). SVF was obtained via liposuction, processed to create the cellular implant, and injected during the same clinical visit. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scores and magnetic resonance images were obtained preoperatively and at 6 and 12 months after injection. The Wilcoxon rank sum nonparametric test was utilized to assess statistical significance, and the Hodges-Lehmann location shift was used to assess superiority. Results: The median percentage change in WOMAC score at 6 months after injection for the high-dose, low-dose, and placebo groups was 83.9%, 51.5%, and 25.0%, respectively. The high- and low-dose groups had statistically significant changes in WOMAC scores when compared with the placebo group (high dose, P = .04; low dose, P = .02). The improvements were dose dependent. The median percentage change in WOMAC score from baseline to 1 year after injection for the high-dose, low-dose, and placebo groups was 89.5%, 68.2%, and 0%, respectively. The high- and low-dose groups displayed a greater percentage change at 12 months when compared with the placebo group (high dose, P = .006; low dose, P = .009). Magnetic resonance image review revealed no changes in cartilage thickness after treatment. No serious adverse events were reported. Conclusion: Intra-articular SVF injections can significantly decrease knee OA symptoms and pain for at least 12 months. The efficacy and safety demonstrated in this placebo-controlled trial support its implementation as a treatment option for symptomatic knee OA. Registration: NCT02726945 (ClinicalTrials.gov identifier)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».