A phase I/II trial of weekly docetaxel and cisplatin for locoregionally recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN)
Notice bibliographique
Résumé
15523 Background: Docetaxel and cisplatin are both active agents in the treatment of advanced SCCHN. In phase II trials the combination of docetaxel and cisplatin delivered on a 3 weekly schedule in recurrent/metastatic SCCHN demonstrated response rates (RR) of 33–46%, however it is associated with significant morbidities and treatment related mortalities. In a phase IB trial design we sought to determine the maximal tolerated dose (MTD) and the recommended dose for weekly docetaxel and cisplatin to further study in a phase II trial. Methods: Patients with measurable locoregionally recurrent and/or metastatic SCCHN with no prior chemotherapy for advanced disease were eligible. Four dose levels were planned, starting with docetaxel 25 mg/m2 and cisplatin 20 mg/m2 weekly (dose level 1) to docetaxel 35 mg/m2 and cisplatin 25 mg/m2 (dose level 4) for three consecutive weeks followed by a one week break (=1 cycle). Pharmacokinetics (PK) were performed during cycle 1 and 2. Response was assessed following every 2nd cycle. Patients were followed for safety, tolerability, duration of response and survival. Results: 16 patients were enrolled from Aug 2003-Oct 2005. 80% were male, median age 61 years (36–72), median PS 1 (0–2), 30% had prior platinum exposure as a radio-sensitizer, and two-thirds had metastatic SCCHN. MTD was not achieved with dose level 4. Median number of cycles delivered was 3 (1–6) with no significant dose reductions or delays. No G3/4 hematological toxicities or febrile neutropenia was seen across all the dose levels. One G3 dysphagia, one G3 emesis and three G3 metabolic toxicities were seen. There was no treatment related deaths. 1 CR, 2 PR and 7 stable diseases were seen with a median duration of response/stable disease of 3 months (2–19). Conclusions: Combination weekly docetaxel and cisplatin is a well tolerated and active regimen in recurrent/metastatic SCCHN. The recommended dose is docetaxel 35 mg/m2 and cisplatin 25 mg/m2 (3 consecutive weeks out of 4) in the planned phase II trial. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».