Comparison of toxicity experienced by elderly (E) and younger (Y) patients in breast cancer (BC) clinical trials.
Notice bibliographique
Résumé
9542 Background: E patients (pts), age 65 and older, form a large percent of BC pts, but are under-represented in trials, due to actual/perceived frail health, or actual/perceived greater potential toxicity from therapy (rx). With ethics approval, we examined whether E pts had more toxicity than Y pts (< 65 years) in clinical trials. Methods: All BC phase II and III drug trials open from 1999 to 2012 at British Columbia Cancer Agency Vancouver Center were reviewed, excluding trials with only premenopausal pts. Adverse events (AE) were captured from case report forms and charts. The primary endpoint was meaningful toxicity (MTOX), defined as any grade 3 or 4 AE; any AE with dose delay or reduction; or premature discontinuation of rx. Frequencies of MTOX were compared using chi-square tests, means were compared with T-tests. Results: Among 46 trials enrolling 799 pts, rx types were chemotherapy ([CT], 18% of pts), hormone ([HT] 40%), skeletal ([ST] 14%), targeted ([T] 14%]) and CT + T (14%). Pts were 19% E (age range 65-84) and 81% Y (age range 25-64). E pts were more likely to enroll in HT and ST trials; Y pts were evenly distributed among all rx types. Toxicity data (Table) was available for 778 pts (97%). Conclusions: In non CT trials, E and Y pts had similar frequency and number of MTOX. Few E (5%) enrolled in CT trials, but with no more MTOX than Y pts. Discontinuation of rx was equal in E and Y, considering all rx types. Appropriate selection of E pts by eligibility criteria, self selection, and/or clinician assessment allows safe participation of E pts in BC trials. Fear of increased MTOX should not exclude fit E pts from trial participation. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».