Quality of life (QoL) in patients (pts) with locally advanced or metastatic breast cancer (MBC) previously treated with anthracyclines and taxanes who received eribulin mesylate or capecitabine: A phase III, open-label, randomized study.
Notice bibliographique
Résumé
1050^ Background: In a phase III trial comparing eribulin (E) vs. capecitabine (C) in pts with locally advanced or MBC, a trend for improved OS was observed but a statistically significant superiority was not demonstrated with E vs. C for OS or PFS. The AE profiles were consistent with known side effects. We now report QoL results from this trial. Methods: Pts received eribulin mesylate 1.4 mg/m2 on Days 1 and 8, or C 1.25 g/m2 BID orally on Days 1-14, of a 21-day cycle. Eligible pts had received prior therapy including an anthracycline and taxane, and were receiving study drug as 1st-, 2nd-, or 3rd-line therapy for advanced disease. QoL, a secondary objective, was assessed using EORTC QLQ-C30 and QLQ-BR23 questionnaires at baseline, 6 weeks, 3, 6, 12, 18, and 24 months after starting treatment (or until progressive disease or treatment change), and at unscheduled visits. Longitudinal analyses were carried out using weighted generalized estimating equations adjusted for non-random attrition due to death within 12 months. Model covariates were time (visit), region, and baseline QoL. The primary endpoint was change from baseline for Global Health Status (GHS)/overall QoL; exploratory endpoints were change from baseline for each functional domain, and signs/symptoms. Results: 1,102 pts were randomized (E 554; C 548). GHS/QoL scores were low at baseline for E (56.3) and C (54.7) on a scale of 0 (worse) to 100 (best). GHS/QoL and cognitive functioning improved significantly more in pts receiving E vs. C, (6.5 [p=0.048] and 15.3 [p<0.001], respectively). Emotional functioning improved significantly for pts receiving C vs. E (3.3; p=0.033). Pain was comparable at baseline, and was lower at subsequent visits with both treatments. Patient-reported signs/symptoms in favor of E included nausea and vomiting (E1.9; p=0.043) and diarrhea (-3.7; p=0.001); systemic side effects (5.2; p<0.001) and upset by hair loss (9.3; p=0.023) favored C. Conclusions: GHS/QoL scores improved more in pts receiving E than C. E showed advantages in terms of gastrointestinal effects while C had advantages in relation to hair loss. Clinical trial information: NCT00337103.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».