Results after long-term follow-up from the CAN2007 phase I/II study of weekly or twice-weekly bortezomib in patients (pts) with relapsed systemic light-chain (AL) amyloidosis.
Notice bibliographique
Résumé
8545 Background: Data from multiple studies suggest that bortezomib alone or in combination regimens is active in newly diagnosed and relapsed AL. CAN2007 (NCT00298766) was the first prospective study of single-agent bortezomib in relapsed AL. Here we report outcome data at study closure after a median follow-up of 51.8 mos (median 46.1–66.1 mos). Methods: 70 pts received bortezomib 0.7, 1.0, 1.3, or 1.6 mg/m2 on days 1, 8, 15, and 22 of 35-day cycles (QW) or 0.7, 1.0, or 1.3 mg/m2 on days 1, 4, 8, and 11 of 21-day cycles (BIW) for up to 8 cycles (or longer in pts with evidence of ongoing clinical benefit). The maximum tolerated dose was not reached on either schedule; 18 and 34 pts were treated at the maximum planned doses of 1.6 mg/m2 QW and 1.3 mg/m2BIW, respectively, and 18 pts were treated at lower doses. Post-treatment, pts were followed every 6 weeks until disease progression, and then every 3 mos for survival during the long-term follow-up phase. Results: Pts received a median (range) of 8 (1–39), 6 (1–57), and 8 (3–57) cycles of bortezomib in the 1.6 mg/m2 QW, 1.3 mg/m2 BIW, and lower-dose groups, respectively; overall, 32 (46%) pts received ≥8 cycles, and 4 pts were still on treatment and had received ≥39 cycles at study closure. Hematologic responses and outcomes are summarized below. Median (range) follow-up for survival was 51.8 (1–68), 46.1 (1–61), and 66.1 (2–80) mos, and 7, 12, and 9 pts have died, in the 1.6 mg/m2 QW, 1.3 mg/m2BIW, and lower-dose groups, respectively. Median overall survival (OS) in all 70 pts was 62.7 mos, and 4-yr OS rate was 67.3%; data by dose group are shown below. Conclusions: Single-agent bortezomib produces durable hematologic responses and promising long-term OS data in pts with relapsed AL. Clinical trial information: NCT00298766. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».